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经皮肾镜取石术后镇痛的比较。

2021年4月10日 更新者:Musab Umair Khalid、Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

经皮肾镜取石术后围手术期局部麻醉浸润和口服镇痛与术后静脉镇痛的术后镇痛比较。

本研究的基本原理是比较 PCNL 后布比卡因周围浸润与静脉术后镇痛的疗效,并参考之前的研究,以便我们可以采用更好的技术来减少术后疼痛。

研究概览

详细说明

本研究的基本原理是比较 PCNL 后布比卡因周围浸润与静脉术后镇痛的疗效,并参考之前的研究,以便我们可以采用更好的技术来减少术后疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有接受 PCNL 治疗的患者
  • 12-65岁
  • 肾功能正常
  • 无慢性疼痛病史
  • ASA I、II 和 III
  • 男女皆宜

排除标准:

  • 局部麻醉过敏史
  • 重做PCNL
  • PCNL 期间多次穿刺
  • 术中出血过多
  • 糖尿病
  • 凝血障碍
  • 精神障碍
  • ASA IV 和 V
  • 活动性尿路感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:局部麻醉
A 组患者接受 0.25% 布比卡因的腹腔局部浸润麻醉。
A 组患者在术前接受 0.25% 布比卡因的围手术期局部麻醉浸润,并辅以术后口服镇痛药 650 mg 扑热息痛和 50 mg 奥芬那君,每小时 6 次。
其他名称:
  • 局部麻醉
B 组患者仅在术后静脉注射扑热息痛 1 克,每 8 小时一次,并在需要时联合使用曲马多 50 毫克和茶苯海明 50 毫克
其他名称:
  • 静脉镇痛药
其他:静脉镇痛药
B组患者接受术后静脉镇痛。
A 组患者在术前接受 0.25% 布比卡因的围手术期局部麻醉浸润,并辅以术后口服镇痛药 650 mg 扑热息痛和 50 mg 奥芬那君,每小时 6 次。
其他名称:
  • 局部麻醉
B 组患者仅在术后静脉注射扑热息痛 1 克,每 8 小时一次,并在需要时联合使用曲马多 50 毫克和茶苯海明 50 毫克
其他名称:
  • 静脉镇痛药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经皮肾镜取石术后围手术期局部麻醉浸润和口服镇痛与术后静脉镇痛的术后镇痛比较。
大体时间:6个月

在接受 PCNL 的患者中布比卡因周围浸润优于标准口服镇痛的疗效。

测量:术后疼痛测量工具:视觉模拟量表

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Musab Umair, MBBS、Armed Forces Institute of Urology.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月11日

初级完成 (实际的)

2019年10月11日

研究完成 (实际的)

2019年10月11日

研究注册日期

首次提交

2021年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月4日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月10日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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