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Confronto tra analgesia postoperatoria dopo nefrolitotomia percutanea.

10 aprile 2021 aggiornato da: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Confronto tra analgesia postoperatoria con infiltrazione di anestesia locale del tratto peri e analgesia orale rispetto all'analgesia endovenosa postoperatoria dopo nefrolitotomia percutanea.

Il razionale di questo studio era confrontare l'efficacia dell'infiltrazione di bupivacaina peri-tratto con l'analgesia postoperatoria endovenosa dopo PCNL in riferimento al contesto con gli studi precedenti in modo da poter adottare la tecnica migliore per ridurre il dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il razionale di questo studio era confrontare l'efficacia dell'infiltrazione di bupivacaina peri-tratto con analgesia postoperatoria endovenosa dopo PCNL in riferimento al contesto con gli studi precedenti in modo da poter adottare la tecnica migliore per ridurre il dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sottoposti a PCNL
  • età da 12-65 anni
  • normali funzioni renali
  • nessuna storia di dolore cronico
  • SA I, II e III
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di allergia all'anestesia locale
  • Rifare PCNL
  • Forature multiple durante il PCNL
  • Eccessivo sanguinamento intraoperatorio
  • Diabete mellito
  • Coagulopatia
  • Disordine mentale
  • ASA IV e V
  • Infezione attiva delle vie urinarie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Anestesia locale
I pazienti del gruppo A hanno ricevuto infiltrazione di anestesia locale peri-tratto con bupivacaina allo 0,25%.
Droga: Bupivacaina cloridrato 0,25% iniezione. Paracetamolo 650 mg. Orfenadrina 50 mg.
Ai pazienti del gruppo A è stata somministrata un'infiltrazione di anestesia locale peri-tratto peroperatoria con bupivacaina allo 0,25% aumentata da analgesia orale postoperatoria con una combinazione di paracetamolo 650 mg e orfenadrina 50 mg ogni 6 ore.
Altri nomi:
  • Anestesia locale
Droga: paracetamolo 1000 mg. Tramadolo 50 mg. Dimenidrinato 50 mg.
Ai pazienti del gruppo B è stata somministrata solo analgesia endovenosa post-operatoria con paracetamolo 1 g per via endovenosa ogni 8 ore aumentato con una combinazione di tramadolo 50 mg e dimenidrinato 50 mg come e quando richiesto
Altri nomi:
  • Analgesico endovenoso
ALTRO: Analgesici per via endovenosa
I pazienti del gruppo B hanno ricevuto analgesia endovenosa postoperatoria.
Droga: Bupivacaina cloridrato 0,25% iniezione. Paracetamolo 650 mg. Orfenadrina 50 mg.
Ai pazienti del gruppo A è stata somministrata un'infiltrazione di anestesia locale peri-tratto peroperatoria con bupivacaina allo 0,25% aumentata da analgesia orale postoperatoria con una combinazione di paracetamolo 650 mg e orfenadrina 50 mg ogni 6 ore.
Altri nomi:
  • Anestesia locale
Droga: paracetamolo 1000 mg. Tramadolo 50 mg. Dimenidrinato 50 mg.
Ai pazienti del gruppo B è stata somministrata solo analgesia endovenosa post-operatoria con paracetamolo 1 g per via endovenosa ogni 8 ore aumentato con una combinazione di tramadolo 50 mg e dimenidrinato 50 mg come e quando richiesto
Altri nomi:
  • Analgesico endovenoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra analgesia postoperatoria con infiltrazione di anestesia locale del tratto peri e analgesia orale rispetto all'analgesia endovenosa postoperatoria dopo nefrolitotomia percutanea.
Lasso di tempo: 6 mesi

Efficacia dell'infiltrazione peri-tratto di bupivacaina rispetto all'analgesia orale standard in pazienti sottoposti a PCNL.

Misurazione: Dolore postoperatorio Strumento di misurazione: Scala analogica visiva
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Investigatori

  • Investigatore principale: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFIU Rawalpindi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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