Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ analgesi efter perkutan nefrolitotomi.

10. april 2021 opdateret af: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Sammenligning af postoperativ analgesi med peri-trakt lokalbedøvelsesinfiltration og oral analgesi versus postoperativ intravenøs analgesi efter perkutan nefrolitotomi.

Begrundelsen for denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​bupivacain-infiltration i peri-kanalen med intravenøs postoperativ analgesi efter PCNL med henvisning til konteksten med de tidligere undersøgelser, så vi kan anvende den bedre teknik til at begrænse den postoperative smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelsen for denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​bupivacain-infiltration i peri-kanal med intravenøs postoperativ analgesi efter PCNL i forhold til konteksten med de tidligere undersøgelser, så vi kan anvende den bedre teknik til at begrænse den postoperative smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der gennemgår PCNL
  • alder fra 12-65 år
  • normale nyrefunktioner
  • ingen historie med kroniske smerter
  • ASA I, II og III
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • historie med lokal anæstesiallergi
  • Gentag PCNL
  • Flere punkteringer under PCNL
  • Overdreven intraoperativ blødning
  • Diabetes mellitus
  • Koagulopati
  • Psykisk lidelse
  • ASA IV & V
  • Aktiv urinvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Lokalbedøvelse
Gruppe A-patienter modtog peri-kanal lokalbedøvelsesinfiltration med 0,25 % bupivacain.
Medicin: Bupivacaine Hydrochloride 0,25% injektion. Paracetamol 650mg. Orphenadrine 50mg.
Gruppe A-patienter fik per-operativ peri-kanal lokalbedøvelsesinfiltration med 0,25% bupivacain forstærket med postoperativ oral analgesi med en kombination af Paracetamol 650 mg og Orphenadrine 50mg 6 timer.
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse
Medicin: paracetamol 1000mg. Tramadol 50mg. Dimenhydrinat 50mg.
Gruppe B-patienter fik kun postoperativ intravenøs analgesi med Paracetamol 1 g intravenøst ​​8 timer forstærket med en kombination af Tramadol 50 mg og Dimenhydrinate 50 mg efter behov.
Andre navne:
  • Intravenøs analgetikum
ANDET: Intravenøse analgetika
Gruppe B-patienter modtog postoperativ intravenøs analgesi.
Medicin: Bupivacaine Hydrochloride 0,25% injektion. Paracetamol 650mg. Orphenadrine 50mg.
Gruppe A-patienter fik per-operativ peri-kanal lokalbedøvelsesinfiltration med 0,25% bupivacain forstærket med postoperativ oral analgesi med en kombination af Paracetamol 650 mg og Orphenadrine 50mg 6 timer.
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse
Medicin: paracetamol 1000mg. Tramadol 50mg. Dimenhydrinat 50mg.
Gruppe B-patienter fik kun postoperativ intravenøs analgesi med Paracetamol 1 g intravenøst ​​8 timer forstærket med en kombination af Tramadol 50 mg og Dimenhydrinate 50 mg efter behov.
Andre navne:
  • Intravenøs analgetikum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af postoperativ analgesi med peri-trakt lokalbedøvelsesinfiltration og oral analgesi versus postoperativ intravenøs analgesi efter perkutan nefrolitotomi.
Tidsramme: 6 måneder

Effekten af ​​peri-kanal infiltration af bupivacain i forhold til standard oral analgesi hos patienter, der gennemgår PCNL.

Måling: Postoperativ smerte Måleværktøj: Visuel analog skala
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFIU Rawalpindi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Bupivacaine Hydrochloride 0,25% injektion. Paracetamol 650mg. Orphenadrine 50mg.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner