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Vergleich der postoperativen Analgesie nach perkutaner Nephrolithotomie.

10. April 2021 aktualisiert von: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Vergleich der postoperativen Analgesie mit Peri-Tract Lokalanästhesie-Infiltration und oraler Analgesie versus postoperativer intravenöser Analgesie nach perkutaner Nephrolithotomie.

Das Grundprinzip dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit der peritraktalen Bupivacain-Infiltration mit intravenöser postoperativer Analgesie nach PCNL in Bezug auf den Kontext mit früheren Studien zu vergleichen, damit wir die bessere Technik zur Linderung der postoperativen Schmerzen anwenden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Grundprinzip dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit der peritraktalen Bupivacain-Infiltration mit intravenöser postoperativer Analgesie nach PCNL in Bezug auf den Kontext mit früheren Studien zu vergleichen, damit wir die bessere Technik zur Linderung der postoperativen Schmerzen anwenden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die sich PCNL unterziehen
  • Alter von 12-65 Jahren
  • normale Nierenfunktion
  • keine Geschichte von chronischen Schmerzen
  • ASA I, II & III
  • Beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Lokalanästhesieallergie
  • Wiederholen Sie PCNL
  • Mehrere Punktionen während PCNL
  • Übermäßige intraoperative Blutung
  • Diabetes Mellitus
  • Koagulopathie
  • Psychische Störung
  • ASA IV & V
  • Aktive Harnwegsinfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Lokale Betäubung
Patienten der Gruppe A erhielten eine Lokalanästhesie-Infiltration des Peritrakts mit 0,25 % Bupivacain.
Arzneimittel: Bupivacainhydrochlorid 0,25 % Injektion. Paracetamol 650mg. Orphenadrin 50mg.
Patienten der Gruppe A wurde eine peroperative peritraktische Lokalanästhesie-Infiltration mit 0,25 % Bupivacain verabreicht, ergänzt durch eine postoperative orale Analgesie mit einer Kombination aus Paracetamol 650 mg und Orphenadrin 50 mg 6 Stunden lang.
Andere Namen:
  • Lokale Betäubung
Arzneimittel: Paracetamol 1000mg. Tramadol 50 mg. Dimenhydrinat 50 mg.
Patienten der Gruppe B erhielten nur postoperative intravenöse Analgesie durch Paracetamol 1 g intravenös 8 Stunden lang, ergänzt mit einer Kombination aus Tramadol 50 mg und Dimenhydrinat 50 mg, wie und wenn erforderlich
Andere Namen:
  • Intravenöses Analgetikum
ANDERE: Intravenöse Analgetika
Patienten der Gruppe B erhielten postoperative intravenöse Analgesie.
Arzneimittel: Bupivacainhydrochlorid 0,25 % Injektion. Paracetamol 650mg. Orphenadrin 50mg.
Patienten der Gruppe A wurde eine peroperative peritraktische Lokalanästhesie-Infiltration mit 0,25 % Bupivacain verabreicht, ergänzt durch eine postoperative orale Analgesie mit einer Kombination aus Paracetamol 650 mg und Orphenadrin 50 mg 6 Stunden lang.
Andere Namen:
  • Lokale Betäubung
Arzneimittel: Paracetamol 1000mg. Tramadol 50 mg. Dimenhydrinat 50 mg.
Patienten der Gruppe B erhielten nur postoperative intravenöse Analgesie durch Paracetamol 1 g intravenös 8 Stunden lang, ergänzt mit einer Kombination aus Tramadol 50 mg und Dimenhydrinat 50 mg, wie und wenn erforderlich
Andere Namen:
  • Intravenöses Analgetikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der postoperativen Analgesie mit Peri-Tract Lokalanästhesie-Infiltration und oraler Analgesie versus postoperativer intravenöser Analgesie nach perkutaner Nephrolithotomie.
Zeitfenster: 6 Monate

Wirksamkeit der Peritrakt-Infiltration von Bupivacain gegenüber oraler Standard-Analgesie bei Patienten, die sich einer PCNL unterziehen.

Messung: Postoperativer Schmerz Messinstrument: Visuelle Analogskala
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Ermittler

  • Hauptermittler: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFIU Rawalpindi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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