- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04835116
경피적 신장절개술 후 수술 후 진통 효과의 비교
2021년 4월 10일 업데이트: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
경피적 신장절개술 후 수술 후 진통과 주변 국소 마취 침윤 및 구강 진통 대 수술 후 정맥 진통의 비교.
이 연구의 이론적 근거는 우리가 수술 후 통증을 줄이기 위해 더 나은 기술을 채택할 수 있도록 이전 연구와의 맥락을 참조하여 PCNL에 따른 정맥 내 수술 후 진통제와 부피바카인 침윤의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 이론적 근거는 우리가 수술 후 통증을 줄이기 위해 더 나은 기술을 채택할 수 있도록 이전 연구와의 맥락을 참조하여 PCNL에 따른 정맥 내 수술 후 진통제와 부피바카인 침윤의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 47040
- Armed Forces Institute of Urology.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PCNL을 받는 모든 환자
- 12-65세의 연령
- 정상적인 신장 기능
- 만성 통증의 병력 없음
- ASA I, II & III
- 남녀 모두
제외 기준:
- 국소 마취 알레르기의 역사
- PCNL 다시 실행
- PCNL 동안 다중 펑크
- 과도한 수술 중 출혈
- 진성 당뇨병
- 응고병증
- 정신 이상
- ASA IV & V
- 활성 요로 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 국소마취
그룹 A 환자는 0.25% Bupivacaine으로 국소 마취 침윤을 받았습니다.
|
그룹 A 환자는 Paracetamol 650mg과 Orphenadrine 50mg의 조합으로 수술 후 경구 진통제로 강화된 0.25% bupivacaine으로 수술 시마다 국소 마취 침윤을 시행했습니다.
다른 이름들:
그룹 B 환자는 필요할 때 트라마돌 50mg과 디멘하이드리네이트 50mg의 조합으로 강화된 파라세타몰 1gm 정맥주사 8시간에 의한 수술 후 정맥내 진통제만 투여받았습니다.
다른 이름들:
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다른: 정맥 진통제
그룹 B 환자는 수술 후 정맥 진통제를 받았다.
|
그룹 A 환자는 Paracetamol 650mg과 Orphenadrine 50mg의 조합으로 수술 후 경구 진통제로 강화된 0.25% bupivacaine으로 수술 시마다 국소 마취 침윤을 시행했습니다.
다른 이름들:
그룹 B 환자는 필요할 때 트라마돌 50mg과 디멘하이드리네이트 50mg의 조합으로 강화된 파라세타몰 1gm 정맥주사 8시간에 의한 수술 후 정맥내 진통제만 투여받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경피적 신장절개술 후 수술 후 진통과 주변 국소 마취 침윤 및 구강 진통 대 수술 후 정맥 진통의 비교.
기간: 6 개월
|
PCNL을 겪고 있는 환자에서 표준 경구 진통제에 대한 부피바카인의 주변관 침윤의 효능. 측정: 수술 후 통증 측정 도구: Visual analog scale |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 수술 후 합병증
- 통증
- 신경학적 징후
- 통증, 수술 후
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 부교감신경차단제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 무스카린 길항제
- 콜린성 길항제
- 콜린제
- 효소 억제제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 진통제, 비마약성
- 해열제
- 항구토제
- 위장약
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 마취제, 국소
- 신경근 치료제
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 근육이완제, 센트럴
- 항파킨슨제
- 항이상운동증제
- 시토크롬 P-450 CYP2B6 억제제
- 아세트아미노펜
- 부피바카인
- 트라마돌
- 오르페나드린
- 진통제
- 디멘하이드리네이트
기타 연구 ID 번호
- AFIU Rawalpindi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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