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Comparaison de l'analgésie post-opératoire après néphrolithotomie percutanée.

10 avril 2021 mis à jour par: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Comparaison de l'analgésie post-opératoire avec l'infiltration d'anesthésie locale péri-tractale et l'analgésie orale par rapport à l'analgésie intraveineuse post-opératoire après néphrolithotomie percutanée.

Le rationnel de cette étude était de comparer l'efficacité de l'infiltration de bupivacaïne péri-voie avec l'analgésie post-opératoire intraveineuse après PCNL en référence au contexte avec les études précédentes afin que nous puissions adopter la meilleure technique pour réduire la douleur post-opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rationnel de cette étude était de comparer l'efficacité de l'infiltration de bupivacaïne péri-voie avec l'analgésie post-opératoire intraveineuse après PCNL en référence au contexte avec les études précédentes afin que nous puissions adopter la meilleure technique pour réduire la douleur post-opératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients subissant une PCNL
  • âge de 12 à 65 ans
  • fonctions rénales normales
  • aucun antécédent de douleur chronique
  • ASA I, II et III
  • Les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • antécédent d'allergie à l'anesthésie locale
  • Refaire PCNL
  • Multiples crevaisons pendant PCNL
  • Saignement peropératoire excessif
  • Diabète sucré
  • Coagulopathie
  • Désordre mental
  • ASA IV et V
  • Infection urinaire active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Anesthésie locale
Les patients du groupe A ont reçu une infiltration d'anesthésie locale péri-ventriculaire avec 0,25 % de bupivacaïne.
Médicament: Injection de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 %. Paracétamol 650mg. Orphénadrine 50mg.
Les patients du groupe A ont reçu une infiltration d'anesthésie locale péri-opératoire peropératoire avec de la bupivacaïne à 0,25 % augmentée d'une analgésie orale post-opératoire avec une combinaison de paracétamol 650 mg et d'orphénadrine 50 mg toutes les 6 heures.
Autres noms:
  • Anesthésie locale
Médicament: paracétamol 1000mg. Tramadol 50mg. Dimenhydrinate 50mg.
Les patients du groupe B n'ont reçu qu'une analgésie intraveineuse postopératoire par du paracétamol 1 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures augmenté d'une combinaison de tramadol 50 mg et de dimenhydrinate 50 mg selon les besoins.
Autres noms:
  • Analgésique intraveineux
AUTRE: Analgésiques intraveineux
Les patients du groupe B ont reçu une analgésie intraveineuse postopératoire.
Médicament: Injection de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 %. Paracétamol 650mg. Orphénadrine 50mg.
Les patients du groupe A ont reçu une infiltration d'anesthésie locale péri-opératoire peropératoire avec de la bupivacaïne à 0,25 % augmentée d'une analgésie orale post-opératoire avec une combinaison de paracétamol 650 mg et d'orphénadrine 50 mg toutes les 6 heures.
Autres noms:
  • Anesthésie locale
Médicament: paracétamol 1000mg. Tramadol 50mg. Dimenhydrinate 50mg.
Les patients du groupe B n'ont reçu qu'une analgésie intraveineuse postopératoire par du paracétamol 1 g par voie intraveineuse toutes les 8 heures augmenté d'une combinaison de tramadol 50 mg et de dimenhydrinate 50 mg selon les besoins.
Autres noms:
  • Analgésique intraveineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'analgésie post-opératoire avec l'infiltration d'anesthésie locale péri-tractale et l'analgésie orale par rapport à l'analgésie intraveineuse post-opératoire après néphrolithotomie percutanée.
Délai: 6 mois

Efficacité de l'infiltration péri-voies de la bupivacaïne sur l'analgésie orale standard chez les patients subissant PCNL.

Mesure : Douleur postopératoire Outil de mesure : Échelle visuelle analogique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

11 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2021

Première publication (RÉEL)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AFIU Rawalpindi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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