Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da analgesia pós-operatória após nefrolitotomia percutânea.

10 de abril de 2021 atualizado por: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Comparação de analgesia pós-operatória com infiltração de anestesia local peritrato e analgesia oral versus analgesia intravenosa pós-operatória após nefrolitotomia percutânea.

A justificativa deste estudo foi comparar a eficácia da infiltração peritrato de bupivacaína com a analgesia intravenosa pós-operatória após PCNL em referência ao contexto com os estudos anteriores, para que possamos adotar a melhor técnica para reduzir a dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A justificativa deste estudo foi comparar a eficácia da infiltração de bupivacaína peritrato com analgesia intravenosa pós-operatória após PCNL em referência ao contexto com os estudos anteriores para que possamos adotar a melhor técnica para reduzir a dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes submetidos a PCNL
  • idade de 12 a 65 anos
  • funções renais normais
  • sem história de dor crônica
  • ASA I, II e III
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • história de alergia à anestesia local
  • Refazer PCNL
  • Múltiplas punções durante PCNL
  • Sangramento intraoperatório excessivo
  • diabetes melito
  • Coagulopatia
  • Distúrbio mental
  • ASA IV e V
  • Infecção urinária ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Anestesia local
Os pacientes do grupo A receberam infiltração de anestesia local peritrato com bupivacaína a 0,25%.
Medicamento: Cloridrato de Bupivacaína 0,25% Injetável. Paracetamol 650mg. Orfenadrina 50mg.
Os pacientes do Grupo A receberam infiltração de anestesia local per-operatória peritrato com bupivacaína a 0,25% aumentada por analgesia oral pós-operatória com uma combinação de Paracetamol 650 mg e Orfenadrina 50 mg a cada 6 horas.
Outros nomes:
  • Anestesia local
Medicamento: paracetamol 1000mg. Tramadol 50mg. Dimenidrinato 50mg.
Os pacientes do Grupo B receberam apenas analgesia intravenosa pós-operatória por Paracetamol 1gm intravenoso 8 horas aumentado com uma combinação de Tramadol 50mg e Dimenidrinato 50mg como e quando necessário
Outros nomes:
  • Analgésico intravenoso
OUTRO: Analgésicos Intravenosos
Os pacientes do grupo B receberam analgesia intravenosa pós-operatória.
Medicamento: Cloridrato de Bupivacaína 0,25% Injetável. Paracetamol 650mg. Orfenadrina 50mg.
Os pacientes do Grupo A receberam infiltração de anestesia local per-operatória peritrato com bupivacaína a 0,25% aumentada por analgesia oral pós-operatória com uma combinação de Paracetamol 650 mg e Orfenadrina 50 mg a cada 6 horas.
Outros nomes:
  • Anestesia local
Medicamento: paracetamol 1000mg. Tramadol 50mg. Dimenidrinato 50mg.
Os pacientes do Grupo B receberam apenas analgesia intravenosa pós-operatória por Paracetamol 1gm intravenoso 8 horas aumentado com uma combinação de Tramadol 50mg e Dimenidrinato 50mg como e quando necessário
Outros nomes:
  • Analgésico intravenoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de analgesia pós-operatória com infiltração de anestesia local peritrato e analgesia oral versus analgesia intravenosa pós-operatória após nefrolitotomia percutânea.
Prazo: 6 meses

Eficácia da infiltração peritrato de bupivacaína sobre analgesia oral padrão em pacientes submetidos a PCNL.

Medição: Dor pós-operatória Ferramenta de medição: Escala visual analógica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Investigadores

  • Investigador principal: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

11 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

11 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AFIU Rawalpindi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever