Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve analgesie na percutane nefrolithotomie.

10 april 2021 bijgewerkt door: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Vergelijking van postoperatieve analgesie met peri-tractus lokale anesthesie-infiltratie en orale analgesie versus postoperatieve intraveneuze analgesie na percutane nefrolithotomie.

De grondgedachte van deze studie was om de werkzaamheid van bupivacaïne-infiltratie in het peri-kanaal te vergelijken met intraveneuze postoperatieve analgesie na PCNL in verwijzing naar de context met de eerdere studies, zodat we de betere techniek kunnen toepassen om de postoperatieve pijn te beperken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De grondgedachte van deze studie was om de werkzaamheid van bupivacaïne-infiltratie in het peri-kanaal te vergelijken met intraveneuze postoperatieve analgesie na PCNL in verwijzing naar de context met de eerdere studies, zodat we de betere techniek kunnen toepassen om de postoperatieve pijn te beperken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die PCNL ondergaan
  • leeftijd van 12-65 jaar
  • normale nierfuncties
  • geen voorgeschiedenis van chronische pijn
  • ASA I, II & III
  • Beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van allergie voor lokale anesthesie
  • PCNL opnieuw uitvoeren
  • Meerdere lekke banden tijdens PCNL
  • Overmatige intra-operatieve bloedingen
  • Suikerziekte
  • Coagulopathie
  • Geestelijke stoornis
  • ASA IV & V
  • Actieve urineweginfectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Plaatselijke verdoving
Groep A-patiënten ontvingen lokale anesthesie-infiltratie van het perikanaal met 0,25% bupivacaïne.
Geneesmiddel: Bupivacaïne Hydrochloride 0,25% injectie. Paracetamol 650 mg. Orfenadrine 50 mg.
Groep A-patiënten kregen peroperatieve lokale anesthesie-infiltratie van het perikanaal toegediend met 0,25% bupivacaïne aangevuld met postoperatieve orale analgesie met een combinatie van Paracetamol 650 mg en Orphenadrine 50 mg om de zes uur.
Andere namen:
  • Plaatselijke verdoving
Geneesmiddel: paracetamol 1000mg. Tramadol 50 mg. Dimenhydrinaat 50mg.
Groep B-patiënten kregen alleen postoperatieve intraveneuze analgesie met paracetamol 1 g intraveneus om de 8 uur, aangevuld met een combinatie van tramadol 50 mg en dimenhydrinaat 50 mg als en wanneer nodig
Andere namen:
  • Intraveneuze analgeticum
ANDER: Intraveneuze analgetica
Groep B-patiënten kregen postoperatieve intraveneuze analgesie.
Geneesmiddel: Bupivacaïne Hydrochloride 0,25% injectie. Paracetamol 650 mg. Orfenadrine 50 mg.
Groep A-patiënten kregen peroperatieve lokale anesthesie-infiltratie van het perikanaal toegediend met 0,25% bupivacaïne aangevuld met postoperatieve orale analgesie met een combinatie van Paracetamol 650 mg en Orphenadrine 50 mg om de zes uur.
Andere namen:
  • Plaatselijke verdoving
Geneesmiddel: paracetamol 1000mg. Tramadol 50 mg. Dimenhydrinaat 50mg.
Groep B-patiënten kregen alleen postoperatieve intraveneuze analgesie met paracetamol 1 g intraveneus om de 8 uur, aangevuld met een combinatie van tramadol 50 mg en dimenhydrinaat 50 mg als en wanneer nodig
Andere namen:
  • Intraveneuze analgeticum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van postoperatieve analgesie met peri-tractus lokale anesthesie-infiltratie en orale analgesie versus postoperatieve intraveneuze analgesie na percutane nefrolithotomie.
Tijdsspanne: 6 maanden

Werkzaamheid van peri-kanaalinfiltratie van bupivacaïne ten opzichte van standaard orale analgesie bij patiënten die PCNL ondergaan.

Meting: Postoperatieve pijn Meetinstrument: Visuele analoge schaal
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AFIU Rawalpindi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren