Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperační analgezie po perkutánní nefrolitotomii.

10. dubna 2021 aktualizováno: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Srovnání pooperační analgezie s infiltrací lokální anestezie peritraktu a orální analgezií versus pooperační intravenózní analgezie po perkutánní nefrolitotomii.

Důvodem této studie bylo porovnat účinnost infiltrace bupivakainu v peritraktu s intravenózní pooperační analgezií po PCNL ve vztahu k kontextu s předchozími studiemi, abychom mohli přijmout lepší techniku ​​ke snížení pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důvodem této studie bylo porovnat účinnost infiltrace bupivakainu v peritraktu s intravenózní pooperační analgezií po PCNL v souvislosti s předchozími studiemi, abychom mohli přijmout lepší techniku ​​ke snížení pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti podstupující PCNL
  • věk od 12-65 let
  • normální renální funkce
  • bez anamnézy chronické bolesti
  • ASA I, II a III
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza alergie na lokální anestezii
  • Znovu PCNL
  • Vícenásobné punkce během PCNL
  • Nadměrné intraoperační krvácení
  • Diabetes mellitus
  • Koagulopatie
  • Duševní porucha
  • ASA IV a V
  • Aktivní infekce močových cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Lokální anestezie
Pacienti ve skupině A dostávali lokální anestezii v peri traktu infiltrací s 0,25% bupivakainem.
Lék: Bupivakain hydrochlorid 0,25% injekce. Paracetamol 650 mg Orfenadrin 50 mg.
Pacientům ve skupině A byla podávána peroperační infiltrace peritraktu lokální anestezií s 0,25% bupivakainem doplněná o pooperační orální analgezii s kombinací paracetamolu 650 mg a orfenadrinu 50 mg 6 hodin.
Ostatní jména:
  • Lokální anestezie
Lék: paracetamol 1000 mg. Tramadol 50 mg. Dimenhydrinát 50 mg.
Pacientům ve skupině B byla podávána pouze pooperační intravenózní analgezie paracetamolem 1 g intravenózně po 8 hodinách, doplněná kombinací tramadolu 50 mg a dimenhydrinátu 50 mg podle potřeby.
Ostatní jména:
  • Intravenózní analgetikum
JINÝ: Intravenózní analgetika
Pacienti skupiny B dostávali pooperační intravenózní analgezii.
Lék: Bupivakain hydrochlorid 0,25% injekce. Paracetamol 650 mg Orfenadrin 50 mg.
Pacientům ve skupině A byla podávána peroperační infiltrace peritraktu lokální anestezií s 0,25% bupivakainem doplněná o pooperační orální analgezii s kombinací paracetamolu 650 mg a orfenadrinu 50 mg 6 hodin.
Ostatní jména:
  • Lokální anestezie
Lék: paracetamol 1000 mg. Tramadol 50 mg. Dimenhydrinát 50 mg.
Pacientům ve skupině B byla podávána pouze pooperační intravenózní analgezie paracetamolem 1 g intravenózně po 8 hodinách, doplněná kombinací tramadolu 50 mg a dimenhydrinátu 50 mg podle potřeby.
Ostatní jména:
  • Intravenózní analgetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání pooperační analgezie s infiltrací lokální anestezie peritraktu a orální analgezií versus pooperační intravenózní analgezie po perkutánní nefrolitotomii.
Časové okno: 6 měsíců

Účinnost peri-traktové infiltrace bupivakainu oproti standardní orální analgezii u pacientů podstupujících PCNL.

Měření: Pooperační bolest Nástroj pro měření: Vizuální analogová stupnice
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFIU Rawalpindi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit