Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av postoperativ analgesi efter perkutan nefrolitotomi.

10 april 2021 uppdaterad av: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Jämförelse av postoperativ analgesi med infiltration av lokalbedövning i peri-tarmkanalen och oral analgesi kontra postoperativ intravenös analgesi efter perkutan nefrolitotomi.

Grunden för denna studie var att jämföra effektiviteten av bupivakain-infiltration i peri-trakten med intravenös postoperativ smärtlindring efter PCNL med hänvisning till sammanhanget med de tidigare studierna så att vi kan anta den bättre tekniken för att minska den postoperativa smärtan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grunden för denna studie var att jämföra effektiviteten av bupivakain infiltration i peri-trakten med intravenös postoperativ smärtlindring efter PCNL med hänvisning till sammanhanget med de tidigare studierna så att vi kan anta den bättre tekniken för att minska den postoperativa smärtan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgår PCNL
  • ålder från 12-65 år
  • normala njurfunktioner
  • ingen historia av kronisk smärta
  • ASA I, II och III
  • Båda könen

Exklusions kriterier:

  • historia av lokalbedövningsallergi
  • Gör om PCNL
  • Flera punkteringar under PCNL
  • Överdriven intraoperativ blödning
  • Diabetes mellitus
  • Koagulopati
  • Mental sjukdom
  • ASA IV & V
  • Aktiv urinvägsinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Lokalbedövning
Patienter i grupp A fick lokalbedövning i peri-kanalen med 0,25 % bupivacain.
Läkemedel: Bupivacaine Hydrochloride 0,25% Injektion. Paracetamol 650mg. Orfenadrin 50mg.
Grupp A-patienter administrerades per operativ peri-kanal lokalbedövningsinfiltration med 0,25 % bupivakain förstärkt med postoperativ oral analgesi med en kombination av Paracetamol 650 mg och Orphenadrine 50 mg 6 timmar.
Andra namn:
  • Lokalbedövning
Läkemedel: paracetamol 1000mg. Tramadol 50mg. Dimenhydrinat 50mg.
Grupp B-patienter fick endast postoperativ intravenös analgesi med Paracetamol 1g intravenöst 8 timmar förstärkt med en kombination av Tramadol 50mg och Dimenhydrinate 50mg vid behov
Andra namn:
  • Intravenöst smärtstillande
ÖVRIG: Intravenösa smärtstillande medel
Patienter i grupp B fick postoperativ intravenös analgesi.
Läkemedel: Bupivacaine Hydrochloride 0,25% Injektion. Paracetamol 650mg. Orfenadrin 50mg.
Grupp A-patienter administrerades per operativ peri-kanal lokalbedövningsinfiltration med 0,25 % bupivakain förstärkt med postoperativ oral analgesi med en kombination av Paracetamol 650 mg och Orphenadrine 50 mg 6 timmar.
Andra namn:
  • Lokalbedövning
Läkemedel: paracetamol 1000mg. Tramadol 50mg. Dimenhydrinat 50mg.
Grupp B-patienter fick endast postoperativ intravenös analgesi med Paracetamol 1g intravenöst 8 timmar förstärkt med en kombination av Tramadol 50mg och Dimenhydrinate 50mg vid behov
Andra namn:
  • Intravenöst smärtstillande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av postoperativ analgesi med infiltration av lokalbedövning i peri-tarmkanalen och oral analgesi kontra postoperativ intravenös analgesi efter perkutan nefrolitotomi.
Tidsram: 6 månader

Effekten av peri-traktinfiltration av bupivakain över standard oral analgesi hos patienter som genomgår PCNL.

Mätning: Postoperativ smärta Mätverktyg: Visuell analog skala
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Utredare

  • Huvudutredare: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 april 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

11 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2021

Första postat (FAKTISK)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFIU Rawalpindi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera