Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív fájdalomcsillapítás összehasonlítása perkután nephrolithotomia után.

2021. április 10. frissítette: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

A posztoperatív fájdalomcsillapítás összehasonlítása peri traktus helyi érzéstelenítéssel és orális fájdalomcsillapítással versus posztoperatív intravénás fájdalomcsillapítás perkután nephrolithotomia után.

Ennek a vizsgálatnak az indoklása az volt, hogy a peri-traktus bupivakain-infiltráció hatékonyságát a PCNL-t követő intravénás posztoperatív fájdalomcsillapítással hasonlítsa össze a korábbi vizsgálatokkal összefüggésben, hogy a jobb technikát alkalmazhassuk a posztoperatív fájdalom csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az indoklása az volt, hogy a peri-traktus bupivakain-infiltráció hatékonyságát a PCNL-t követő intravénás posztoperatív fájdalomcsillapítással hasonlítsa össze a korábbi vizsgálatokkal összefüggésben, hogy a jobb technikát alkalmazhassuk a posztoperatív fájdalom csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden PCNL-n átesett beteg
  • életkor 12-65 év között
  • normál vesefunkciók
  • nincs kórtörténetében krónikus fájdalom
  • ASA I, II és III
  • Mindkét nem

Kizárási kritériumok:

  • helyi érzéstelenítés allergia története
  • Ismételje meg a PCNL-t
  • Többszúrás a PCNL során
  • Túlzott intraoperatív vérzés
  • Diabetes mellitus
  • Coagulopathia
  • Mentális zavar
  • ASA IV és V
  • Aktív húgyúti fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Helyi érzéstelenítés
Az A csoportos betegek peritraktus helyi érzéstelenítést kaptak 0,25%-os bupivakainnal.
Drog: Bupivakain-hidroklorid 0,25% injekció. Paracetamol 650 mg. Orphenadrine 50 mg.
Az A csoportba tartozó betegek 6 óránként 650 mg Paracetamol és 50 mg Orphenadrine kombinációjával műtét utáni peritraktus helyi érzéstelenítést kaptak 0,25%-os bupivakainnal, kiegészítve posztoperatív orális fájdalomcsillapítással.
Más nevek:
  • Helyi érzéstelenítés
Drog: paracetamol 1000 mg. Tramadol 50 mg. Dimenhidrinát 50 mg.
A B csoportba tartozó betegek csak műtét után kaptak intravénás fájdalomcsillapítást paracetamol 1 g intravénás adagolásával 8 óránként, kiegészítve 50 mg tramadol és 50 mg dimenhidrinát kombinációjával szükség szerint.
Más nevek:
  • Intravénás fájdalomcsillapító
EGYÉB: Intravénás fájdalomcsillapítók
A B csoportba tartozó betegek posztoperatív intravénás fájdalomcsillapítást kaptak.
Drog: Bupivakain-hidroklorid 0,25% injekció. Paracetamol 650 mg. Orphenadrine 50 mg.
Az A csoportba tartozó betegek 6 óránként 650 mg Paracetamol és 50 mg Orphenadrine kombinációjával műtét utáni peritraktus helyi érzéstelenítést kaptak 0,25%-os bupivakainnal, kiegészítve posztoperatív orális fájdalomcsillapítással.
Más nevek:
  • Helyi érzéstelenítés
Drog: paracetamol 1000 mg. Tramadol 50 mg. Dimenhidrinát 50 mg.
A B csoportba tartozó betegek csak műtét után kaptak intravénás fájdalomcsillapítást paracetamol 1 g intravénás adagolásával 8 óránként, kiegészítve 50 mg tramadol és 50 mg dimenhidrinát kombinációjával szükség szerint.
Más nevek:
  • Intravénás fájdalomcsillapító

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapítás összehasonlítása peri traktus helyi érzéstelenítéssel és orális fájdalomcsillapítással versus posztoperatív intravénás fájdalomcsillapítás perkután nephrolithotomia után.
Időkeret: 6 hónap

A bupivakain peritraktus-infiltrációjának hatékonysága a standard orális fájdalomcsillapítással szemben PCNL-n átesett betegeknél.

Mérés: Posztoperatív fájdalom Mérőeszköz: Vizuális analóg skála
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AFIU Rawalpindi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel