Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ analgesi etter perkutan nefrolitotomi.

10. april 2021 oppdatert av: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Sammenligning av postoperativ analgesi med peri-trakt lokalbedøvelsesinfiltrasjon og oral analgesi versus postoperativ intravenøs analgesi etter perkutan nefrolitotomi.

Begrunnelsen for denne studien var å sammenligne effektiviteten av bupivakain-infiltrasjon i peri-trakten med intravenøs postoperativ analgesi etter PCNL i referanse til konteksten med de tidligere studiene, slik at vi kan ta i bruk den bedre teknikken for å redusere postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelsen for denne studien var å sammenligne effekten av bupivakain-infiltrasjon i peri-trakten med intravenøs postoperativ analgesi etter PCNL i referanse til konteksten med de tidligere studiene, slik at vi kan ta i bruk den bedre teknikken for å redusere postoperativ smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som gjennomgår PCNL
  • alder fra 12-65 år
  • normal nyrefunksjon
  • ingen historie med kronisk smerte
  • ASA I, II og III
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • historie med lokal anestesiallergi
  • Gjenta PCNL
  • Flere punkteringer under PCNL
  • Overdreven intraoperativ blødning
  • Sukkersyke
  • Koagulopati
  • Sinnslidelse
  • ASA IV & V
  • Aktiv urinveisinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Lokalbedøvelse
Gruppe A-pasienter fikk lokalbedøvelse infiltrasjon i peri-kanalen med 0,25 % bupivakain.
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride 0,25 % injeksjon. Paracetamol 650mg. Orfenadrin 50mg.
Gruppe A-pasienter ble administrert per operativ peri-kanal lokalbedøvelse infiltrasjon med 0,25 % bupivakain forsterket med postoperativ oral analgesi med en kombinasjon av Paracetamol 650 mg og Orphenadrine 50 mg 6 timer.
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse
Legemiddel: paracet 1000mg. Tramadol 50mg. Dimenhydrinat 50mg.
Gruppe B-pasienter ble kun gitt postoperativ intravenøs analgesi med Paracetamol 1g intravenøst ​​8 timer forsterket med en kombinasjon av Tramadol 50mg og Dimenhydrinate 50mg etter behov
Andre navn:
  • Intravenøs smertestillende
ANNEN: Intravenøse analgetika
Gruppe B-pasienter fikk postoperativ intravenøs analgesi.
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride 0,25 % injeksjon. Paracetamol 650mg. Orfenadrin 50mg.
Gruppe A-pasienter ble administrert per operativ peri-kanal lokalbedøvelse infiltrasjon med 0,25 % bupivakain forsterket med postoperativ oral analgesi med en kombinasjon av Paracetamol 650 mg og Orphenadrine 50 mg 6 timer.
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse
Legemiddel: paracet 1000mg. Tramadol 50mg. Dimenhydrinat 50mg.
Gruppe B-pasienter ble kun gitt postoperativ intravenøs analgesi med Paracetamol 1g intravenøst ​​8 timer forsterket med en kombinasjon av Tramadol 50mg og Dimenhydrinate 50mg etter behov
Andre navn:
  • Intravenøs smertestillende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av postoperativ analgesi med peri-trakt lokalbedøvelsesinfiltrasjon og oral analgesi versus postoperativ intravenøs analgesi etter perkutan nefrolitotomi.
Tidsramme: 6 måneder

Effekten av peri-kanal infiltrasjon av bupivakain over standard oral analgesi hos pasienter som gjennomgår PCNL.

Måling: Postoperativ smerte Måleverktøy: Visuell analog skala
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFIU Rawalpindi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere