Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационной анальгезии после чрескожной нефролитотомии.

10 апреля 2021 г. обновлено: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Сравнение послеоперационной анальгезии с перитрактальной местной анестезией, инфильтрацией и пероральной анальгезией по сравнению с послеоперационной внутривенной анальгезией после чрескожной нефролитотомии.

Смысл этого исследования состоял в том, чтобы сравнить эффективность инфильтрации перитракта бупивакаином с внутривенной послеоперационной анальгезией после ЧНЛ в контексте предыдущих исследований, чтобы мы могли принять лучшую технику для уменьшения послеоперационной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Смысл этого исследования состоял в том, чтобы сравнить эффективность инфильтрации перитракта бупивакаином с внутривенной послеоперационной анальгезией после ЧНЛ в контексте предыдущих исследований, чтобы мы могли принять лучшую технику для уменьшения послеоперационной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, перенесшие ПНЛ
  • возраст от 12-65 лет
  • нормальные функции почек
  • нет истории хронической боли
  • АСА I, II и III
  • Оба пола

Критерий исключения:

  • аллергия на местную анестезию в анамнезе
  • Повторить ПКНЛ
  • Множественные проколы во время ЧНЛ
  • Чрезмерное интраоперационное кровотечение
  • Сахарный диабет
  • Коагулопатия
  • Психическое расстройство
  • АСА IV и V
  • Активная инфекция мочевыводящих путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Местная анестезия
Пациентам группы А проводилась инфильтрационная местная анестезия перитракта 0,25% бупивакаином.
Лекарство: Бупивакаина гидрохлорид 0,25% для инъекций. Парацетамол 650 мг. Орфенадрин 50 мг.
Пациентам группы А перед операцией проводилась инфильтрация перитрактовой местной анестезии 0,25% раствором бупивакаина, дополненная послеоперационной пероральной анальгезией комбинацией парацетамола 650 мг и орфенадрина 50 мг каждые 6 часов.
Другие имена:
  • Местная анестезия
Лекарство: парацетамол 1000мг. Трамадол 50мг. Дименгидринат 50 мг.
Пациенты группы B получали только послеоперационную внутривенную аналгезию с помощью парацетамола 1 г внутривенно каждые 8 ​​часов, дополненного комбинацией трамадола 50 мг и дименгидрината 50 мг по мере необходимости.
Другие имена:
  • Внутривенный анальгетик
ДРУГОЙ: Внутривенные анальгетики
Пациенты группы Б получали послеоперационную внутривенную анальгезию.
Лекарство: Бупивакаина гидрохлорид 0,25% для инъекций. Парацетамол 650 мг. Орфенадрин 50 мг.
Пациентам группы А перед операцией проводилась инфильтрация перитрактовой местной анестезии 0,25% раствором бупивакаина, дополненная послеоперационной пероральной анальгезией комбинацией парацетамола 650 мг и орфенадрина 50 мг каждые 6 часов.
Другие имена:
  • Местная анестезия
Лекарство: парацетамол 1000мг. Трамадол 50мг. Дименгидринат 50 мг.
Пациенты группы B получали только послеоперационную внутривенную аналгезию с помощью парацетамола 1 г внутривенно каждые 8 ​​часов, дополненного комбинацией трамадола 50 мг и дименгидрината 50 мг по мере необходимости.
Другие имена:
  • Внутривенный анальгетик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение послеоперационной анальгезии с перитрактальной местной анестезией, инфильтрацией и пероральной анальгезией по сравнению с послеоперационной внутривенной анальгезией после чрескожной нефролитотомии.
Временное ограничение: 6 месяцев

Эффективность инфильтрации перитракта бупивакаином по сравнению со стандартной пероральной анальгезией у пациентов, перенесших ПНЛ.

Измерение: Послеоперационная боль Инструмент измерения: Визуальная аналоговая шкала
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Следователи

  • Главный следователь: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AFIU Rawalpindi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться