退役軍人のための経口レナリドマイド スチュワードシップ プログラムの試行

包含基準:

• -骨髄腫と新たに診断された、または移植後にレナリドミド維持療法を開始する、または移植の不適格な患者で、進行または不耐性までレナリドミドを開始する。
• 骨髄腫の診断 (国際疾病分類第 10 版、臨床修正 [ICD-10-CM] コード:vC90.00 または関連する診断)
• レナリドミドの処方
• -新たに診断された骨髄腫の治療レジメンの一部として、レナリドミドで計画されている、または現在治療されている
• 次のように計算されたクレアチニンクリアランスによって評価される腎機能（付録を参照：CrClのCockcroft-Gault推定）：

被験者は、Cockcroft-Gault 式により 30ml/min 以上のクレアチニンクリアランスを計算している必要があります。 (付録 C を参照)。 クレアチニンクリアランスが 30ml/分～60ml/分の患者への投与は、レナリドマイドの添付文書に基づきます。

• 総ビリルビン 1.5 x ULN
• AST (SGOT) および ALT (SGPT) 3 x ULN。
• すべての研究参加者は、必須の Revlimid REMS® プログラムに登録されている必要があり、REMS® プログラムの要件を順守する意思と能力を備えている必要があります。
• 生殖能力のある女性は、Revlimid REMS® プログラムで要求される予定の妊娠検査を順守する必要があります。
• アスピリン、ワルファリン、低分子量ヘパリン、直接経口抗凝固薬などの予防的抗凝固薬を服用できる。
• インターネット機能を備えたパソコン。

除外基準:

• インデックス日時点で18歳未満
• 新たに骨髄腫と診断され、レナリドミドを開始していない
• -サリドマイドまたはレナリドマイドに対する既知の過敏症（該当する場合）。
• サリドマイドまたは類似の薬を服用中に落屑性発疹を特徴とする結節性紅斑の発生。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）による既知の血清陽性または活動性のウイルス感染。 -B型肝炎ウイルスワクチンのために血清陽性である患者は適格です。
• 妊娠中の女性。