退伍军人口服来那度胺管理计划试验

纳入标准：

• 新诊断患有骨髓瘤或移植后开始来那度胺维持治疗或不符合移植条件的患者开始使用来那度胺直至进展或不耐受。
• 骨髓瘤诊断（国际疾病分类，第十次修订版，临床修改版 [ICD-10-CM] 代码：vC90.00 或相关诊断）
• 来那度胺处方
• 计划或目前接受来那度胺治疗作为新诊断骨髓瘤治疗方案的一部分
• 通过计算的肌酐清除率评估的肾功能如下（参见附录：CrCl 的 Cockcroft-Gault 估计）：

受试者必须通过 Cockcroft-Gault 公式计算出肌酐清除率≥ 30 毫升/分钟。 （见附录 C）。 肌酐清除率在 30ml/min-60ml/min 之间的患者的剂量将基于来那度胺包装说明书。

• 总胆红素 1.5 x ULN
• AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) 3 x ULN。
• 所有研究参与者都必须注册到强制性 Revlimid REMS® 计划，并且愿意并能够遵守 REMS® 计划的要求。
• 具有生殖潜力的女性必须按照 Revlimid REMS ®计划的要求遵守预定的妊娠测试。
• 能够服用阿司匹林、华法林、低分子肝素或直接口服抗凝剂等预防性抗凝药物。
• 具有互联网功能的个人电脑。

排除标准：

• 截至索引日期小于 18 岁
• 新诊断出患有骨髓瘤且未开始使用来那度胺
• 已知对沙利度胺或来那度胺（如果适用）过敏。
• 如果在服用沙利度胺或类似药物时以脱屑皮疹为特征，则发展为结节性红斑。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 的已知血清阳性或活动性病毒感染。 因乙型肝炎病毒疫苗而呈血清反应阳性的患者符合条件。
• 怀孕的女性。