光老化の治療における局所抗酸化物質の有効性
光老化した皮膚の治療における局所抗酸化剤の組み合わせの有効性：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
•サンプルサイズの計算: サンプルサイズは、Openepi バージョン 3.01 を使用して前向きに評価され、局所抗酸化剤またはレチノイドのいずれかを有意水準 0.05 で使用した治療の前後で 40 ～ 50% の差を検出する検出力 80% を提供しました (結果に基づく)。以前の臨床試験の）。 10%のドロップアウトを想定すると、各治療グループに30人の患者が採用されます。
•統計分析: データが収集され、Excel データ シートに記録されます。 データの正規性がテストされます。 定量的データは、平均と標準偏差、または中央値と四分位範囲として表されます。 定性的データは、数値とパーセンテージで表示されます。 比較には、関連する統計手法が使用されます。 P 値が 0.05 未満の場合、統計的に有意と見なされます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：esraa ismail
- 電話番号：00201000509636
- メール：esraasalah123@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳未満の成人ボランティア
- 光老化の臨床的および皮膚鏡的特徴。
除外基準:
- 光過敏症に関連する性皮膚病。
- -登録前の過去6か月間の皮膚の老化に影響を与える薬物療法（例、局所および全身レチノイド）による治療。
- 最近の美容処置。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ1（治療グループ）
抗酸化物質を組み合わせたクリームを 1 日 1 回夜に 6 か月間局所塗布 名称: Selenium ACE クリーム (Interpharma UK company, Egypt) 材料： セレン (セレンアミノ酸キレート) 0.5% ビタミン C (リン酸アスコルビルナトリウム - ステイ C) %1 ビタミン E (酢酸トコフェロール) % 0.5 ビタミン A (パルミチン酸レチニル) %1 乳化剤 (セテアレス 20、グリセロールモノステアレート、セチルアルコール) エモリエント (カプリルカプリン酸トリグリセリド) |
顔全体に外用剤を6ヶ月塗布
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2 (陽性対照)
レチノイド (トレチノイン 0.05%) クリームを 1 日 1 回、夜間に 6 か月間局所塗布 (Acretin 0.05% クリーム Jamjoom Pharmaceuticals、エジプト)
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顔全体に外用剤を6ヶ月塗布
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：グループ 3 (ネガティブ コントロール)
パンテノール クリームを 1 日 1 回夜に 6 か月間局所塗布する (パンテノール 2% クリーム、エル ナイル社、エジプト)
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顔全体に外用剤を6ヶ月塗布
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダーモスコピー光老化スケールの変化
時間枠：6ヶ月間毎月査定
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ダーモスコピー フォトエイジング スケール (DPAS) は、客観的な基準によって光老化した皮膚を定量的に評価できる信頼性の高い有効な診断ツールです。
皮膚老化の予防および治療への適用の効果を評価するために使用できます。
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6ヶ月間毎月査定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：esraa ismail、Sohag University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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