Efficacia degli antiossidanti topici nel trattamento del fotoinvecchiamento
Efficacia di una combinazione di antiossidanti topici nel trattamento della pelle fotoinvecchiata: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
• Calcolo della dimensione del campione: la dimensione del campione è stata valutata in modo prospettico utilizzando Openepi versione 3.01 per fornire una potenza dell'80% per rilevare una differenza del 40-50% prima e dopo il trattamento utilizzando antiossidanti topici o retinoidi con un livello di significatività di 0,05 (basato sui risultati di una precedente sperimentazione clinica). Supponendo che il 10% abbandoni, verranno reclutati 30 pazienti in ciascun gruppo di trattamento.
•Analisi statistica: I dati saranno raccolti e registrati su foglio dati excel. I dati saranno testati per la normalità. I dati quantitativi saranno rappresentati come media e deviazione standard, o mediana e intervallo interquartile. I dati qualitativi saranno presentati come numero e percentuale. Il metodo statistico pertinente sarà utilizzato per il confronto. Il valore P sarà considerato statisticamente significativo se è inferiore a 0,05
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: esraa ismail
- Numero di telefono: 00201000509636
- Email: esraasalah123@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari adulti < 50 anni
- Caratteristiche cliniche e dermoscopiche del fotoinvecchiamento.
Criteri di esclusione:
- Genodermatosi associate a fotosensibilità.
- Trattamento con farmaci che influenzano l'invecchiamento cutaneo (ad es. Retinoidi topici e sistemici) negli ultimi 6 mesi prima dell'arruolamento.
- Eventuali procedure cosmetiche recenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1 (gruppo di trattamento)
Applicazione topica di una crema di una combinazione di antiossidanti una volta al giorno alla sera per 6 mesi Nome: Selenium ACE cream (società Interpharma UK, Egitto) Ingredienti: Selenio (selenio aminoacido chelato) 0,5% Vitamina C (sodio ascorbil fosfato - stay C) %1 Vitamina E (tocoferil acetato) % 0,5 vitamina A (retinil palmitato) %1 Emulsionanti ( Ceteareth 20 , Glycerol monostearate , Cetyl alcohol) Emolliente( Trigliceridi caprilico caprico) |
applicazione di un agente topico su tutto il viso per 6 mesi
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2 (controllo positivo)
Applicazione topica di una crema retinoide (tretinoina 0,05%) una volta al giorno la sera per 6 mesi (crema Acretin 0,05% Jamjoom Pharmaceuticals, Egitto)
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applicazione di un agente topico su tutto il viso per 6 mesi
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo 3 (controllo negativo)
Applicazione topica di una crema al pantenolo una volta al giorno la sera per 6 mesi (crema al pantenolo al 2%, azienda El Nile, Egitto)
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applicazione di un agente topico su tutto il viso per 6 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella scala del fotoinvecchiamento dermoscopia
Lasso di tempo: valutato ogni mese per 6 mesi
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La scala di fotoinvecchiamento della dermoscopia (DPAS) è uno strumento diagnostico affidabile e valido in grado di valutare quantitativamente la pelle fotoinvecchiata con l'aiuto di criteri oggettivi.
Può essere utilizzato per valutare l'effetto di applicazioni preventive e terapeutiche per l'invecchiamento cutaneo.
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valutato ogni mese per 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: esraa ismail, Sohag University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-01-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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