Eficacia de los antioxidantes tópicos en el tratamiento del fotoenvejecimiento
Eficacia de una combinación de antioxidantes tópicos en el tratamiento de la piel fotoenvejecida: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Cálculo del tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra se evaluó prospectivamente utilizando Openepi versión 3.01 para proporcionar un poder del 80 % para detectar una diferencia del 40-50 % antes y después del tratamiento con antioxidantes tópicos o retinoides con un nivel de significación de 0,05 (según los resultados). de un ensayo clínico anterior). Suponiendo un 10 % de abandono, se reclutarán 30 pacientes en cada grupo de tratamiento.
•Análisis estadístico: Los datos serán recopilados y registrados en la hoja de datos de Excel. Los datos serán probados para la normalidad. Los datos cuantitativos se representarán como media y desviación estándar, o mediana y rango intercuartílico. Los datos cualitativos se presentarán como número y porcentaje. El método estadístico pertinente se utilizará para la comparación. El valor de p se considerará estadísticamente significativo si es inferior a 0,05
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: esraa ismail
- Número de teléfono: 00201000509636
- Correo electrónico: esraasalah123@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos < 50 años
- Características clínicas y dermatoscópicas del fotoenvejecimiento.
Criterio de exclusión:
- Genodermatosis asociadas a fotosensibilidad.
- Tratamiento con medicamentos que afectan el envejecimiento de la piel (p. ej., retinoides tópicos y sistémicos) en los últimos 6 meses antes de la inscripción.
- Cualquier procedimiento cosmético reciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1 (grupo de tratamiento)
Aplicación tópica de una crema de una combinación de antioxidantes una vez al día por la noche durante 6 meses Nombre: Selenium ACE cream (empresa Interpharma UK, Egipto) Ingredientes: Selenio (Quelato de aminoácido de selenio) 0,5% Vitamina C (Fosfato de ascorbilo sódico - estancia C) %1 Vitamina E (Acetato de tocoferilo) % 0,5 Vitamina A (Palmitato de retinilo) %1 Emulsionantes (Ceteareth 20, Monoestearato de glicerol, Alcohol cetílico) Emoliente( triglicéridos cápricos caprílicos) |
aplicación de un agente tópico sobre toda la cara durante 6 meses
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2 (control positivo)
Aplicación tópica de una crema de retinoides (tretinoína al 0,05 %) una vez al día por la noche durante 6 meses (crema de acretina al 0,05 % Jamjoom Pharmaceuticals, Egipto)
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aplicación de un agente tópico sobre toda la cara durante 6 meses
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo 3 (Control negativo)
Aplicación tópica de una crema de pantenol una vez al día por la noche durante 6 meses (crema de pantenol al 2%, empresa El Nile, Egipto)
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aplicación de un agente tópico sobre toda la cara durante 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la escala de fotoenvejecimiento dermatoscópico
Periodo de tiempo: evaluado cada mes durante 6 meses
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La escala dermatoscópica de fotoenvejecimiento (DPAS) es una herramienta de diagnóstico confiable y válida que puede evaluar cuantitativamente la piel fotoenvejecida con la ayuda de criterios objetivos.
Se puede utilizar para evaluar el efecto de aplicaciones preventivas y terapéuticas para el envejecimiento de la piel.
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evaluado cada mes durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: esraa ismail, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-01-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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