A helyi antioxidánsok hatékonysága a fényöregedés kezelésében
A helyi antioxidánsok kombinációjának hatékonysága a fényöregedett bőr kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
• Mintaméret számítása: A minta méretét prospektíven az Openepi 3.01-es verziójával határozták meg, hogy 80%-os teljesítményt biztosítsanak a 40-50%-os különbség kimutatására a kezelés előtt és után, helyi antioxidánsok vagy retinoidok alkalmazásával, 0,05-ös szignifikanciaszinttel (az eredmények alapján). egy korábbi klinikai vizsgálatból). 10%-os lemorzsolódást feltételezve minden kezelési csoportba 30 beteg kerül be.
• Statisztikai elemzés: Az adatokat összegyűjtjük és excel adatlapon rögzítjük. Az adatok normálisságát tesztelik. A mennyiségi adatok átlag és standard eltérés, illetve medián és interkvartilis tartományként jelennek meg. A minőségi adatok számban és százalékban jelennek meg. Az összehasonlításhoz a vonatkozó statisztikai módszert kell használni. A P érték akkor tekinthető statisztikailag szignifikánsnak, ha kisebb, mint 0,05
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: esraa ismail
- Telefonszám: 00201000509636
- E-mail: esraasalah123@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év alatti felnőtt önkéntesek
- A fotoöregedés klinikai és dermoszkópiai jellemzői.
Kizárási kritériumok:
- Fényérzékenységgel összefüggő genodermatózisok.
- Bőröregedést befolyásoló gyógyszeres kezelés (pl. helyi és szisztémás retinoidok) a felvételt megelőző utolsó 6 hónapban.
- Bármilyen közelmúltbeli kozmetikai eljárás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport (kezelési csoport)
Antioxidánsok kombinációját tartalmazó krém helyi alkalmazása naponta egyszer éjszaka 6 hónapig Név: Szelén ACE krém (Interpharma UK cég, Egyiptom) Hozzávalók: Szelén (szelén aminosav kelát) 0,5% C-vitamin (nátrium-aszkorbil-foszfát - marad C) % 1 E-vitamin (tokoferil-acetát) % 0,5 A-vitamin (retinil-palmitát) % 1 Emulgeálószerek (ceteareth 20, glicerin-monosztearát) emollient (cetil-alkohol) Kapril-kapril trigliceridek) |
helyi szer alkalmazása az egész arcra 6 hónapig
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport (pozitív kontroll)
Retinoid (tretinoin 0,05%) krém helyi alkalmazása naponta egyszer, éjszaka 6 hónapig (Acretin 0,05% krém Jamjoom Pharmaceuticals, Egyiptom)
|
helyi szer alkalmazása az egész arcra 6 hónapig
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3. csoport (negatív kontroll)
Panthenol krém helyi alkalmazása naponta egyszer éjszaka 6 hónapig (panthenol 2% krém, El Nile cég, Egyiptom)
|
helyi szer alkalmazása az egész arcra 6 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a Dermoscopy photoaging skála
Időkeret: 6 hónapon keresztül havonta értékelik
|
A Dermoscopy Photoaging Skála (DPAS) egy megbízható és érvényes diagnosztikai eszköz, amely objektív kritériumok segítségével kvantitatívan értékeli a fotoöregedett bőrt.
Használható a bőröregedés elleni megelőző és terápiás alkalmazások hatásának értékelésére.
|
6 hónapon keresztül havonta értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: esraa ismail, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-01-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .