광노화 치료에서 국소 항산화제의 효능
2021년 4월 18일 업데이트: esraa ismail, Sohag University
광노화 피부 치료에 있어 국소 항산화제 조합의 효능: 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험 연구는 광노화 피부를 가진 비노인 지원자 집단 치료에서 국소 항산화제의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
•샘플 크기 계산: Openepi 버전 3.01을 사용하여 샘플 크기를 전향적으로 평가하여 유의 수준 0.05(결과 기준 이전 임상 시험의). 탈락률을 10%로 가정하면 각 치료군에 30명의 환자를 모집합니다.
•통계 분석: 데이터를 수집하여 엑셀 데이터 시트에 기록합니다. 데이터는 정규성에 대해 테스트됩니다. 양적 데이터는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다. 질적 데이터는 숫자와 백분율로 표시됩니다. 관련 통계 방법을 비교에 사용합니다. P 값은 0.05 미만인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: esraa ismail
- 전화번호: 00201000509636
- 이메일: esraasalah123@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 미만의 성인 자원봉사자
- 광노화의 임상적 및 피부경적 특징.
제외 기준:
- 감광성과 관련된 유전병.
- 등록 전 마지막 6개월 동안 피부 노화에 영향을 미치는 약물(예: 국소 및 전신 레티노이드)에 의한 치료.
- 최근 미용 시술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1군(치료군)
6개월 동안 1일 1회 항산화제 조합 크림의 국소 적용 이름: Selenium ACE 크림(Interpharma UK 회사, 이집트) 재료: 셀레늄(셀레늄 아미노산 킬레이트) 0.5% 비타민 C(아스코빌인산나트륨 - 스테이 C) %1 비타민 E(토코페릴 아세테이트) % 0.5 비타민 A(레티닐 팔미테이트) %1 유화제( 세테아레스 20 , 글리세롤 모노스테아레이트 , 세틸 알코올) 연화제( 카프릴릭 카프릭 트리글리세리드) |
6개월간 얼굴 전체에 도포
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2(양성 대조군)
레티노이드(트레티노인 0.05%) 크림 1일 1회 밤 6개월간 국소 도포(아크레틴 0.05% 크림 잠줌제약, 이집트)
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6개월간 얼굴 전체에 도포
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 3(음성 대조군)
판테놀 크림 1일 1회 밤 6개월 국소 도포 (panthenol 2% cream, El Nile company, Egypt)
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6개월간 얼굴 전체에 도포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dermoscopy 광노화 척도의 변화
기간: 6개월 동안 매월 평가
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Dermoscopy 광노화 척도(DPAS)는 객관적인 기준을 통해 광노화된 피부를 정량적으로 평가할 수 있는 신뢰할 수 있고 유효한 진단 도구입니다.
피부 노화에 대한 예방 및 치료 적용의 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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6개월 동안 매월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: esraa ismail, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-01-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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