Effekten af topiske antioxidanter til behandling af fotoaldring
Effektiviteten af en kombination af topiske antioxidanter til behandling af fotoældret hud: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
•Beregning af prøvestørrelse: Prøvestørrelsen blev vurderet prospektivt ved hjælp af Openepi version 3.01 for at give en 80 % effekt til at detektere en 40-50 % forskel før og efter behandling med enten topiske antioxidanter eller retinoider med et signifikansniveau på 0,05 (baseret på resultaterne fra et tidligere klinisk forsøg). Forudsat 10% frafald rekrutteres 30 patienter i hver behandlingsgruppe.
•Statistisk analyse: Data vil blive indsamlet og registreret på Excel-datablad. Data vil blive testet for normalitet. Kvantitative data vil blive repræsenteret som middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde. Kvalitative data vil blive præsenteret som antal og procent. Den relevante statistiske metode vil blive brugt til sammenligning. P-værdien vil blive betragtet som statistisk signifikant, hvis den er mindre end 0,05
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: esraa ismail
- Telefonnummer: 00201000509636
- E-mail: esraasalah123@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne frivillige under 50 år
- Kliniske og dermoskopiske træk ved fotoaldring.
Ekskluderingskriterier:
- Genodermatoser forbundet med lysfølsomhed.
- Behandling med medicin, der påvirker hudens aldring (f.eks. topiske og systemiske retinoider) inden for de sidste 6 måneder før indskrivning.
- Eventuelle nylige kosmetiske procedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 (behandlingsgruppe)
Topisk påføring af en creme af en kombination af antioxidanter én gang dagligt om natten i 6 måneder. Navn: Selenium ACE-creme (Interpharma UK-selskab, Egypten) Ingredienser: Selen (selenaminosyrechelat) 0,5 % C-vitamin (natriumascorbylfosfat - ophold C) %1 E-vitamin (Tocopherylacetat) % 0,5 A-vitamin (Retinylpalmitat) %1 Emulgatorer ( Ceteareth 20 , Glycerolmonostearat , Emolientetylalkohol) Capryl capric triglycerider) |
påføring af et topisk middel over hele ansigtet i 6 måneder
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 (positiv kontrol)
Topisk påføring af en retinoid (tretinoin 0,05%) creme én gang dagligt om natten i 6 måneder (Acretin 0,05% creme Jamjoom pharmaceuticals, Egypten)
|
påføring af et topisk middel over hele ansigtet i 6 måneder
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 3 (Negativ kontrol)
Topisk påføring af en panthenolcreme én gang dagligt om natten i 6 måneder (panthenol 2% creme, El Nile-firmaet, Egypten)
|
påføring af et topisk middel over hele ansigtet i 6 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Dermoscopy photoaging skala
Tidsramme: vurderes hver måned i 6 måneder
|
Dermoscopy photoaging scale (DPAS) er et pålideligt og gyldigt diagnostisk værktøj, der kan vurdere fotoældret hud kvantitativt ved hjælp af objektive kriterier.
Det kan bruges til at evaluere effekten af forebyggende og terapeutiske applikationer til hudældning.
|
vurderes hver måned i 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: esraa ismail, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-01-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .