Paikallisten antioksidanttien tehokkuus valoikääntymisen hoidossa
Paikallisten antioksidanttien yhdistelmän teho valoikääntyneen ihon hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
•Näytekoon laskenta: Näytteen koko arvioitiin ennakoivasti käyttämällä Openepi-versiota 3.01, jotta saatiin 80 %:n teho havaita 40-50 %:n ero ennen ja jälkeen hoitoa käyttämällä joko paikallisia antioksidantteja tai retinoideja, joiden merkitsevyystaso on 0,05 (tulosten perusteella). aiemmasta kliinisestä tutkimuksesta). Olettaen, että keskeyttäneistä on 10 %, kuhunkin hoitoryhmään rekrytoidaan 30 potilasta.
•Tilastollinen analyysi: Tiedot kerätään ja kirjataan Excel-tietolomakkeelle. Data testataan normaalin suhteen. Kvantitatiiviset tiedot esitetään keskiarvona ja keskihajonnana tai mediaani- ja kvartiilivälinä. Laadulliset tiedot esitetään lukuina ja prosentteina. Vertailussa käytetään asianmukaista tilastollista menetelmää. P-arvoa pidetään tilastollisesti merkitsevänä, jos se on pienempi kuin 0,05
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: esraa ismail
- Puhelinnumero: 00201000509636
- Sähköposti: esraasalah123@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vapaaehtoiset alle 50-vuotiaat
- Valoikääntymisen kliiniset ja dermoskooppiset piirteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Valoherkkyyteen liittyvät genodermatoosit.
- Hoito ihon ikääntymiseen vaikuttavilla lääkkeillä (esim. paikalliset ja systeemiset retinoidit) viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Kaikki viimeaikaiset kosmeettiset toimenpiteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1 (hoitoryhmä)
Antioksidanttiyhdistelmän voide paikallisesti kerran päivässä yöllä 6 kuukauden ajan Nimi: Seleeni-ACE-voide (Interpharma UK -yritys, Egypti) Ainesosat: Seleeni (Seleeniaminohappokelaatti) 0,5 % C-vitamiini (natriumaskorbyylifosfaatti - pysyy C) % 1 E-vitamiini (tokoferyyliasetaatti) % 0,5 A-vitamiini (retinyylipalmitaatti) % 1 emulgaattorit (Ceteareth 20, glyserolimonostearaatti, setyylialkoholi) Kapryylikapriinitriglyseridit) |
paikallisen aineen levitys koko kasvoille 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2 (positiivinen kontrolli)
Paikallinen retinoidivoide (tretinoiini 0,05 %) kerran päivässä yöllä 6 kuukauden ajan (Acretin 0,05 % cream Jamjoom Pharmaceuticals, Egypti)
|
paikallisen aineen levitys koko kasvoille 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä 3 (negatiivinen kontrolli)
Paikallinen pantenolivoide kerran päivässä yöllä 6 kuukauden ajan (panthenol 2 % cream, El Nile -yhtiö, Egypti)
|
paikallisen aineen levitys koko kasvoille 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermoscopy-valovanhenemisasteikon muutos
Aikaikkuna: joka kuukausi 6 kuukauden ajan
|
Dermoskopiavalovanhenemisasteikko (DPAS) on luotettava ja pätevä diagnostinen työkalu, jolla voidaan arvioida valoikääntynyttä ihoa kvantitatiivisesti objektiivisten kriteerien avulla.
Sitä voidaan käyttää arvioimaan ennaltaehkäisevien ja terapeuttisten sovellusten vaikutusta ihon ikääntymiseen.
|
joka kuukausi 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: esraa ismail, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-01-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .