Skuteczność miejscowych przeciwutleniaczy w leczeniu fotostarzenia
Skuteczność kombinacji miejscowych przeciwutleniaczy w leczeniu skóry fotostarzałej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
• Obliczenie wielkości próby: Wielkość próby została oszacowana prospektywnie przy użyciu oprogramowania Openepi w wersji 3.01, aby zapewnić 80% moc wykrywania 40-50% różnicy przed i po leczeniu przy użyciu miejscowych przeciwutleniaczy lub retinoidów z poziomem istotności 0,05 (na podstawie wyników z poprzedniego badania klinicznego). Zakładając 10% rezygnacji, 30 pacjentów zostanie zrekrutowanych w każdej grupie terapeutycznej.
•Analiza statystyczna: Dane zostaną zebrane i zapisane w arkuszu danych programu Excel. Dane zostaną przetestowane pod kątem normalności. Dane ilościowe będą reprezentowane jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i rozstęp międzykwartylowy. Dane jakościowe zostaną przedstawione w postaci liczbowej i procentowej. Do porównania zostanie wykorzystana odpowiednia metoda statystyczna. Wartość P zostanie uznana za istotną statystycznie, jeśli będzie mniejsza niż 0,05
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: esraa ismail
- Numer telefonu: 00201000509636
- E-mail: esraasalah123@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ochotnicy < 50 lat
- Kliniczne i dermoskopowe cechy fotostarzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Genodermatozy związane z nadwrażliwością na światło.
- Leczenie lekami wpływającymi na starzenie się skóry (np. retinoidy miejscowe i ogólnoustrojowe) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem.
- Wszelkie niedawne zabiegi kosmetyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1 (grupa leczona)
Miejscowa aplikacja kremu z kombinacji przeciwutleniaczy raz dziennie na noc przez 6 miesięcy Nazwa: Selenium ACE krem (firma Interpharma UK, Egipt) Składniki: Selen (chelat aminokwasowy selenu) 0,5% Witamina C (fosforan sodowy askorbylu - pobyt C) %1 Witamina E (octan tokoferylu) % 0,5 Witamina A (palmitynian retinylu) %1 Emulgatory (Ceteareth 20 , monostearynian glicerolu , alkohol cetylowy) Zmiękczające ( triglicerydy kaprylowo-kaprynowe) |
stosowanie miejscowego środka na całą twarz przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2 (kontrola pozytywna)
Miejscowe stosowanie kremu z retinoidem (tretinoina 0,05%) raz dziennie na noc przez 6 miesięcy (Acretin 0,05% krem Jamjoom Pharmaceuticals, Egipt)
|
stosowanie miejscowego środka na całą twarz przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa 3 (kontrola ujemna)
Miejscowe stosowanie kremu z pantenolem raz dziennie na noc przez 6 miesięcy (krem pantenol 2%, firma El Nile, Egipt)
|
stosowanie miejscowego środka na całą twarz przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana skali fotostarzenia dermoskopowego
Ramy czasowe: oceniane co miesiąc przez 6 miesięcy
|
Dermoskopowa skala fotostarzenia (DPAS) jest niezawodnym i ważnym narzędziem diagnostycznym, które może ilościowo ocenić fotostarzenie się skóry za pomocą obiektywnych kryteriów.
Może służyć do oceny wpływu aplikacji profilaktycznych i terapeutycznych na starzenie się skóry.
|
oceniane co miesiąc przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: esraa ismail, Sohag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-01-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .