Effekten av aktuella antioxidanter vid behandling av fotoåldring
Effekten av en kombination av aktuella antioxidanter vid behandling av fotoåldrad hud: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
•Beräkning av provstorlek: Provstorleken utvärderades prospektivt med Openepi version 3.01 för att ge 80 % kraft för att upptäcka en 40-50 % skillnad före och efter behandling med antingen topiska antioxidanter eller retinoider med en signifikansnivå på 0,05 (baserat på resultaten från en tidigare klinisk prövning). Om man antar 10 % bortfall kommer 30 patienter att rekryteras i varje behandlingsgrupp.
•Statistisk analys: Data kommer att samlas in och registreras på Excel-datablad. Data kommer att testas för normalitet. Kvantitativa data kommer att representeras som medelvärde och standardavvikelse, eller median- och interkvartilintervall. Kvalitativ data kommer att presenteras som antal och procent. Den relevanta statistiska metoden kommer att användas för jämförelse. P-värdet anses vara statistiskt signifikant om det är mindre än 0,05
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: esraa ismail
- Telefonnummer: 00201000509636
- E-post: esraasalah123@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna volontärer < 50 år
- Kliniska och dermoskopiska egenskaper hos fotoåldring.
Exklusions kriterier:
- Genodermatoser associerade med ljuskänslighet.
- Behandling med läkemedel som påverkar hudens åldrande (t.ex. topikala och systemiska retinoider) under de senaste 6 månaderna före inskrivningen.
- Nya kosmetiska ingrepp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1 (behandlingsgrupp)
Topisk applicering av en kräm av en kombination av antioxidanter en gång dagligen på natten i 6 månader Namn: Selenium ACE cream (Interpharma UK company, Egypt) Ingredienser: Selen (selenaminosyrakelat) 0,5 % C-vitamin (natriumaskorbylfosfat - stanna C) %1 E-vitamin (tokoferylacetat) % 0,5 A-vitamin (Retinylpalmitat) %1 Emulgeringsmedel ( Ceteareth 20 , Glycerolmonostearat , Emolientetylalkohol) kaprylkaprintriglycerider) |
applicering av ett topiskt medel över hela ansiktet i 6 månader
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2 (positiv kontroll)
Topisk applicering av en retinoid (tretinoin 0,05%) kräm en gång dagligen på natten i 6 månader (Acretin 0,05% kräm Jamjoom pharmaceuticals, Egypten)
|
applicering av ett topiskt medel över hela ansiktet i 6 månader
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp 3 (Negativ kontroll)
Topisk applicering av en panthenolkräm en gång dagligen på natten i 6 månader (panthenol 2% grädde, El Nile Company, Egypten)
|
applicering av ett topiskt medel över hela ansiktet i 6 månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i Dermoscopy photoaging skala
Tidsram: bedöms varje månad i 6 månader
|
Dermoscopy photoaging scale (DPAS) är ett pålitligt och giltigt diagnostiskt verktyg som kan utvärdera fotoåldrad hud kvantitativt med hjälp av objektiva kriterier.
Det kan användas för att utvärdera effekten av förebyggande och terapeutiska applikationer för åldrande av huden.
|
bedöms varje månad i 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: esraa ismail, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-01-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .