Efficacité des antioxydants topiques dans le traitement du photovieillissement
Efficacité d'une combinaison d'antioxydants topiques dans le traitement de la peau photovieillie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Calcul de la taille de l'échantillon : la taille de l'échantillon a été évaluée de manière prospective à l'aide de la version 3.01 d'Openepi afin de fournir une puissance de 80 % pour détecter une différence de 40 à 50 % avant et après le traitement en utilisant des antioxydants topiques ou des rétinoïdes avec un niveau de signification de 0,05 (sur la base des résultats d'un essai clinique antérieur). En supposant un abandon de 10 %, 30 patients seront recrutés dans chaque groupe de traitement.
•Analyse statistique : les données seront collectées et enregistrées sur une feuille de données Excel. Les données seront testées pour la normalité. Les données quantitatives seront représentées sous forme de moyenne et d'écart type, ou de médiane et d'intervalle interquartile. Les données qualitatives seront présentées sous forme de nombre et de pourcentage. La méthode statistique pertinente sera utilisée pour la comparaison. La valeur P sera considérée comme statistiquement significative si elle est inférieure à 0,05
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: esraa ismail
- Numéro de téléphone: 00201000509636
- E-mail: esraasalah123@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles adultes < 50 ans
- Caractéristiques cliniques et dermoscopiques du photovieillissement.
Critère d'exclusion:
- Génodermatoses associées à la photosensibilité.
- Traitement par des médicaments affectant le vieillissement cutané (par exemple, rétinoïdes topiques et systémiques) au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription.
- Toutes les procédures cosmétiques récentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1 (groupe de traitement)
Application topique d'une crème d'une combinaison d'antioxydants une fois par jour le soir pendant 6 mois Nom : Selenium ACE cream (Interpharma UK company, Egypt) Ingrédients: Sélénium (chélate d'acides aminés de sélénium) 0,5 % vitamine C (phosphate d'ascorbyle de sodium - stay C) %1 vitamine E (acétate de tocophéryle) % 0,5 vitamine A (palmitate de rétinyle) %1 émulsifiants ( Ceteareth 20, monostéarate de glycérol, alcool cétylique) Emollient( triglycérides capryliques capriques) |
application d'un agent topique sur l'ensemble du visage pendant 6 mois
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2 (contrôle positif)
Application topique d'une crème rétinoïde (trétinoïne 0,05 %) une fois par jour le soir pendant 6 mois (crème Acretin 0,05 % Jamjoom Pharmaceuticals, Égypte)
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application d'un agent topique sur l'ensemble du visage pendant 6 mois
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe 3 (témoin négatif)
Application topique d'une crème au panthénol une fois par jour le soir pendant 6 mois (crème au panthénol 2%, société El Nile, Egypte)
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application d'un agent topique sur l'ensemble du visage pendant 6 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de l'échelle de photovieillissement Dermoscopie
Délai: évalué tous les mois pendant 6 mois
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L'échelle de photovieillissement dermoscopie (DPAS) est un outil de diagnostic fiable et valide qui peut évaluer quantitativement la peau photovieillie à l'aide de critères objectifs.
Il peut être utilisé pour évaluer l'effet d'applications préventives et thérapeutiques sur le vieillissement cutané.
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évalué tous les mois pendant 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: esraa ismail, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-01-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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