Eficácia de Antioxidantes Tópicos no Tratamento do Fotoenvelhecimento
Eficácia de uma combinação de antioxidantes tópicos no tratamento da pele fotoenvelhecida: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Cálculo do tamanho da amostra: O tamanho da amostra foi avaliado prospectivamente usando Openepi versão 3.01 para fornecer um poder de 80% para detectar uma diferença de 40-50% antes e depois do tratamento usando antioxidantes tópicos ou retinóides com um nível de significância de 0,05 (com base nos resultados de um ensaio clínico anterior). Assumindo 10% de abandono, 30 pacientes serão recrutados em cada grupo de tratamento.
•Análise estatística: Os dados serão coletados e registrados em folha de dados do Excel. Os dados serão testados quanto à normalidade. Dados quantitativos serão representados como média e desvio padrão, ou mediana e intervalo interquartílico. Os dados qualitativos serão apresentados como número e porcentagem. O método estatístico relevante será usado para comparação. O valor de P será considerado estatisticamente significativo se for menor que 0,05
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: esraa ismail
- Número de telefone: 00201000509636
- E-mail: esraasalah123@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos < 50 anos
- Características clínicas e dermatoscópicas do fotoenvelhecimento.
Critério de exclusão:
- Genodermatoses associadas à fotossensibilidade.
- Tratamento com medicamentos que afetam o envelhecimento da pele (por exemplo, retinóides tópicos e sistêmicos) nos últimos 6 meses antes da inscrição.
- Qualquer procedimento cosmético recente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1 (grupo de tratamento)
Aplicação tópica de um creme de uma combinação de antioxidantes uma vez ao dia à noite por 6 meses Nome: Selenium ACE cream (Interpharma UK company, Egito) Ingredientes: Selênio (Selênio aminoácido quelato) 0,5% Vitamina C (Ascorbil fosfato de sódio - stay C) %1 Vitamina E (Tocoferol acetato) % 0,5 Vitamina A (Retinil palmitato) %1 Emulsificantes ( Ceteareth 20 , Glicerol monoestearato , Álcool cetílico) Emoliente( Triglicéridos cápricos caprílicos) |
aplicação de um agente tópico em todo o rosto por 6 meses
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2 (controle positivo)
Aplicação tópica de um creme retinóide (tretinoína 0,05%) uma vez ao dia à noite por 6 meses (creme Acretin 0,05% Jamjoom Pharmaceuticals, Egito)
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aplicação de um agente tópico em todo o rosto por 6 meses
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo 3 (controle negativo)
Aplicação tópica de um creme de pantenol uma vez ao dia à noite por 6 meses (creme de pantenol 2%, El Nile company, Egito)
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aplicação de um agente tópico em todo o rosto por 6 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração na escala de fotoenvelhecimento da Dermatoscopia
Prazo: avaliados todos os meses durante 6 meses
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A escala de fotoenvelhecimento por dermatoscopia (DPAS) é uma ferramenta diagnóstica confiável e válida que pode avaliar quantitativamente a pele fotoenvelhecida com a ajuda de critérios objetivos.
Pode ser usado para avaliar o efeito de aplicações preventivas e terapêuticas para o envelhecimento da pele.
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avaliados todos os meses durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: esraa ismail, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-01-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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