外用抗氧化剂治疗光老化的功效
2021年4月18日 更新者：esraa ismail、Sohag University
局部抗氧化剂联合治疗光老化皮肤的疗效：一项随机对照试验
这项随机对照试验研究旨在调查局部抗氧化剂在治疗一组患有光老化皮肤的非老年志愿者中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
•样本量计算：使用 Openepi 3.01 版对样本量进行前瞻性评估，以提供 80% 的功效来检测使用局部抗氧化剂或类视黄醇治疗前后 40-50% 的差异，显着性水平为 0.05（基于结果之前的临床试验）。 假设 10% 的辍学率，每个治疗组将招募 30 名患者。
•统计分析：数据将被收集并记录在excel数据表中。 将测试数据的正态性。 定量数据将表示为平均值和标准偏差，或中位数和四分位数范围。 定性数据将以数字和百分比的形式呈现。 将采用相关的统计方法进行比较。 如果 P 值小于 0.05，则认为具有统计学意义
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：esraa ismail
- 电话号码：00201000509636
- 邮箱：esraasalah123@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- <50岁的成年志愿者
- 光老化的临床和皮肤镜特征。
排除标准：
- 与光敏性相关的遗传性皮肤病。
- 在入组前的最后 6 个月内接受影响皮肤老化的药物治疗（例如，局部和全身类视黄醇）。
- 最近的任何整容手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：第1组（治疗组）
每天晚上一次局部使用抗氧化剂组合霜，持续 6 个月名称：Selenium ACE 霜（Interpharma UK 公司，埃及） 原料： 硒（硒氨基酸螯合物）0.5% 维生素 C（抗坏血酸磷酸钠 - 停留 C）%1 维生素 E（生育酚乙酸酯）% 0.5 维生素 A（棕榈酸视黄酯）%1 乳化剂（鲸蜡硬脂醇 20、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇）润肤剂（辛酸癸酸甘油三酯） |
在整个面部涂抹外用剂 6 个月
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组（阳性对照）
局部应用维甲酸（维甲酸 0.05%）乳膏，每天晚上一次，持续 6 个月（Acretin 0.05% 乳膏 Jamjoom pharmaceuticals，埃及）
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在整个面部涂抹外用剂 6 个月
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：第 3 组（阴性对照）
每天晚上一次局部涂抹泛醇乳膏，持续 6 个月（泛醇 2% 乳膏，El Nile 公司，埃及）
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在整个面部涂抹外用剂 6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤镜光老化量表的变化
大体时间：每月评估一次，持续 6 个月
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皮肤镜光老化量表（DPAS）是一种可靠有效的诊断工具，可以借助客观标准对光老化皮肤进行定量评估。
它可用于评估皮肤老化的预防和治疗应用的效果。
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每月评估一次，持续 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：esraa ismail、Sohag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月4日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月18日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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