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外科的会陰修復術の機能的および性学的結果の遡及的評価 (SEX-RPC)

2025年11月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

「膣弛緩症候群」は、婦人科受診の理由としてますます頻繁になっています。 患者はとりわけ、膣が過度に緩む感覚を訴えます。 この症候群は単独で発生する場合もあれば、性器脱出に関連している場合もあります。 膣が弛緩している女性は、挿入中の過敏症や膣ガスによって現れる性機能障害を経験する可能性があり、その結果、性欲が低下します。 泌尿器科の患者の間では、膣の弛緩が症例の最大 24% で報告されており、平均不快感は 5.7 (0 から 10 のスケールで) でした。 膣の弛緩は、経膣分娩をした若い女性に多く見られます。 婦人科検査では通常、バルサルバ手技中に泌尿生殖器の裂孔の拡大が見つかり、膣の弛緩が過拡張性または肛門挙筋の脱離の現れである可能性があることが示唆されます。 キャンベルら。泌尿器科クリニックに通う女性 22,621 人のうち 38% が膣の弛みを報告しており、膣パリティ、脱出症状、ストレス、切迫性尿失禁、ePAQ-PF アンケートの感覚低下と関連していると指摘しました。 会員医師を対象とした IUGA の調査では、回答者の 83% が膣の弛みが患者によって過小報告されていると感じています。

膣の弛緩の最も一般的な臨床的定義は、尿道口から外陰フォークまでの距離 (POP-Q 分類の GH 測定) > または = 4cm です。

膣の弛みに対する第一選択の治療法は会陰リハビリテーションです。 これが失敗した場合は、膣入口部の口径を狭め、弛緩の症状を改善することを目的として、後会陰縫合術と肛門挙筋の恥骨直腸束の筋縫合術を組み合わせた外科的会陰修復術を実行できます。 この手順は文献ではあまり評価されていません。

この研究の目的は、外科的会陰修復の機能的および性学的結果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gard
      • Nîmes、Gard、フランス、30000
        • Centre Hospitalier Universitaire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年7月から2020年9月までにニーム大学病院で会陰修復術(CCAMコードJMMA002および/またはHKCA005)を受けたすべての女性。

説明

包含基準:

  • 2012年7月から2020年9月までにニーム大学病院で会陰修復術(CCAMコードJMMA002および/またはHKCA005)を受けた女性。
  • 成人患者(18歳以上)
  • 社会保障プランに加入している
  • 患者は研究に反対していない

除外基準:

  • 会陰修復を行わない脱出手術
  • 挙筋筋縫合を伴わない会陰修復
  • データの使用に反対した患者。
  • 手術後からの妊娠
  • 裁判所の保護下にある人、
  • 除外期間が継続している別の研究に参加している人、
  • 研究者の意見では、参加者の研究遵守に影響を与える可能性がある重度の身体的および/または心理的健康障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的会陰修復の性学的結果を評価する。
時間枠:30日目
検証済みのアンケート (骨盤会陰手術のセクシュアリティに関するアンケート)。 性的健康 = スコア最小 2 / 最大 29 (29 = 非常に良好な性的健康) 不快感と痛み = スコア最小 0 / 最大 15 (15 = 重要な不快感または痛み)
30日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月26日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月6日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2021/THESE/RDT-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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