Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering af funktionelle og sexologiske resultater af kirurgisk perineal reparation (SEX-RPC)

23. september 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vaginal laksitetssyndrom er en stadig hyppigere årsag til gynækologiske konsultationer. Patienter klager frem for alt over en fornemmelse af overdreven vaginal løshed. Dette syndrom kan isoleres eller associeres med genital prolaps. Kvinder med vaginal slaphed kan opleve seksuel dysfunktion manifesteret ved overfølsomhed under penetration og vaginal gas, hvilket resulterer i nedsat libido. Blandt urogynækologiske patienter er vaginal slaphed blevet rapporteret i op til 24 % af tilfældene med et gennemsnitligt ubehag på 5,7 (på en skala fra 0 til 10). Vaginal slaphed er mere almindelig hos yngre kvinder, der har født vaginalt. Gynækologisk undersøgelse finder sædvanligvis udvidelse af den urogenitale hiatus under Valsalva-manøvren, hvilket tyder på, at vaginal slaphed kan være en manifestation af hyperdistensibility eller disinsertion af levator ani-musklerne. Campbell et al. bemærkede, at vaginal slaphed blev rapporteret af 38 % af 22621 kvinder, der gik på en urogynækologisk klinik, og var forbundet med vaginal paritet, prolapssymptomer, stress og urintranginkontinens, nedsat fornemmelse på ePAQ-PF-spørgeskemaet. I en IUGA-undersøgelse blandt læger, mente 83 % af de adspurgte, at vaginal slaphed var underrapporteret af patienter.

Den mest almindelige kliniske definition af vaginal slaphed er afstand mellem urinkød og vulva gaffel (GH-mål for POP-Q-klassifikationen) > eller = 4 cm.

Førstelinjebehandlingen for vaginal slaphed er perineal rehabilitering. Hvis dette mislykkes, kan kirurgisk perineal reparation, der kombinerer posterior perineorrhaphy og myorrhaphy af de pubo-rektale bundter af levator ani musklerne, udføres med det formål at indsnævre den introitale vaginale kaliber og forbedre symptomerne på slaphed. Denne procedure er dårligt evalueret i litteraturen.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de funktionelle og sexologiske resultater af kirurgisk perineal reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der gennemgik kirurgisk perineal reparation (CCAM-koder JMMA002 og/eller HKCA005) mellem juli 2012 og september 2020 på Nîmes Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der gennemgik kirurgisk perineal reparation (CCAM-koder JMMA002 og/eller HKCA005) mellem juli 2012 og september 2020 på Nîmes Universitetshospital.
  • Voksen patient (≥18 år)
  • Tilmeldt en socialsikringsordning
  • Patienten protesterer ikke mod undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Prolapsoperation uden perineal reparation
  • Perineal reparation uden levator myorrafi
  • Patient, der gjorde indsigelse mod brugen af ​​deres data.
  • Graviditet siden operationen
  • Personer under retsbeskyttelse,
  • Person, der deltager i en anden forskningsundersøgelse med en igangværende udelukkelsesperiode,
  • Alvorligt svækket fysisk og/eller psykisk helbred, der efter investigators mening kan påvirke deltagerens efterlevelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere de sexologiske resultater af kirurgisk perineal reparation.
Tidsramme: Dag 30
Valideret spørgeskema (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire). Seksuel sundhed = score minimum 2 / maksimum 29 (29 = meget god seksuel sundhed) Ubehag og smerte = score minimum 0 / maksimum 15 (15 = vigtigt ubehag eller smerte)
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2021/THESE/RDT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer; Perineal reparation

Kliniske forsøg med kirurgisk perineal reparation

3
Abonner