Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení funkčních a sexuologických výsledků chirurgické opravy perinea (SEX-RPC)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Syndrom vaginální laxity je stále častějším důvodem pro gynekologické konzultace. Pacientky si stěžují především na pocit nadměrného uvolnění pochvy. Tento syndrom může být izolovaný nebo spojený s genitálním prolapsem. Ženy s vaginální laxitou mohou zaznamenat sexuální dysfunkci projevující se přecitlivělostí při průniku a vaginální plynatosti, což má za následek snížení libida. U urogynekologických pacientek byla vaginální laxita popsána až ve 24 % případů s průměrným diskomfortem 5,7 (na stupnici od 0 do 10). Vaginální laxnost je častější u mladších žen, které rodily vaginálně. Gynekologické vyšetření obvykle zjistí rozšíření urogenitálního hiátu během Valsalvova manévru, což naznačuje, že vaginální laxita může být projevem hyperdistenzibility nebo disinzerce m. levator ani. Campbell a kol. poznamenal, že vaginální laxitu uvedlo 38 % z 22 621 žen navštěvujících urogynekologickou kliniku a byla spojena s vaginální paritou, symptomy prolapsu, stresem a urgentní močovou inkontinencí, sníženou citlivostí na dotazník ePAQ-PF. V průzkumu IUGA mezi členy lékařů se 83 % respondentů domnívalo, že vaginální laxita byla pacientkami podhodnocena.

Nejběžnější klinickou definicí vaginální laxity je vzdálenost mezi močovým kanálkem a vulvální vidlicí (míra GH klasifikace POP-Q) > nebo = 4 cm.

Léčba první volby vaginální laxity je perineální rehabilitace. Pokud se to nepodaří, je možné provést chirurgickou opravu perinea, která kombinuje zadní perineoragii a myoragii pubo-rektálních snopců m. levator ani s cílem zúžit introitální vaginální kalibr a zlepšit příznaky laxnosti. Tento postup je v literatuře špatně hodnocen.

Účelem této studie je zhodnotit funkční a sexuologické výsledky chirurgické opravy perinea.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy, které podstoupily chirurgickou opravu perinea (kódy CCAM JMMA002 a/nebo HKCA005) mezi červencem 2012 a zářím 2020 v Nîmes University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které podstoupily chirurgickou opravu perinea (kódy CCAM JMMA002 a/nebo HKCA005) mezi červencem 2012 a zářím 2020 v Nîmes University Hospital.
  • Dospělý pacient (≥18 let)
  • Zapsán do plánu sociálního zabezpečení
  • Pacient proti studii nic nenamítá

Kritéria vyloučení:

  • Operace prolapsu bez opravy perinea
  • Oprava perinea bez levátorové myorrhagie
  • Pacient, který vznesl námitku proti použití svých údajů.
  • Těhotenství od operace
  • Osoby pod soudní ochranou,
  • Osoba účastnící se jiné výzkumné studie s probíhajícím obdobím vyloučení,
  • Vážně narušené fyzické a/nebo psychické zdraví, které podle názoru zkoušejícího může ovlivnit soulad účastníka se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit sexuologické výsledky chirurgické opravy perinea.
Časové okno: Den 30
Validovaný dotazník (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire). Sexuální zdraví = skóre minimálně 2 / maximálně 29 (29 = velmi dobré sexuální zdraví) Nepohodlí a bolest = skóre minimálně 0 / maximálně 15 (15 = důležité nepohodlí nebo bolest)
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2021/THESE/RDT-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace; Oprava perinea

Klinické studie na chirurgická oprava perinea

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit