会阴修复手术功能和性学结果的回顾性评价 (SEX-RPC)
2025年11月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
阴道松弛”综合症是越来越频繁的妇科咨询原因。 患者首先抱怨阴道过度松弛的感觉。 这种综合征可以是孤立的或与生殖器脱垂有关。 阴道松弛的女性可能会出现性功能障碍，表现为插入过程中的超敏反应和阴道气体，导致性欲下降。 在泌尿妇科患者中，高达 24% 的病例报告有阴道松弛，平均不适度为 5.7（0 至 10 分）。 阴道松弛在阴道分娩的年轻女性中更为常见。 妇科检查通常发现在 Valsalva 动作期间泌尿生殖道裂孔扩大，提示阴道松弛可能是肛提肌过度扩张或脱位的表现。 坎贝尔等。注意到在 22621 名就诊于泌尿妇科诊所的女性中，有 38% 的女性报告有阴道松弛，并且与阴道奇异、脱垂症状、压力和尿急性尿失禁、ePAQ-PF 问卷上的感觉降低有关。 在 IUGA 对成员医生的一项调查中，83% 的受访者认为患者对阴道松弛的报告不足。
阴道松弛最常见的临床定义是尿道到外阴叉的距离（POP-Q 分类的 GH 量度）> 或 = 4 厘米。
阴道松弛的一线治疗是会阴康复。 如果失败，可以进行手术会阴修复术，结合后部会阴缝合术和肛提肌耻骨直肠束的肌缝合术，以缩小阴道口口径并改善松弛症状。 这个程序在文献中评价不佳。
本研究的目的是评估手术会阴修复的功能和性学结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gard
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Nîmes、Gard、法国、30000
- Centre Hospitalier Universitaire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年 7 月至 2020 年 9 月期间在尼姆大学医院接受过会阴外科修复术（CCAM 代码 JMMA002 和/或 HKCA005）的所有女性。
描述
纳入标准：
- 2012 年 7 月至 2020 年 9 月期间在尼姆大学医院接受会阴外科修复术（CCAM 代码 JMMA002 和/或 HKCA005）的女性。
- 成年患者（≥18岁）
- 加入社会保障计划
- 患者不反对研究
排除标准：
- 不进行会阴修复的脱垂手术
- 无提肌肌缝合术的会阴修复术
- 反对使用其数据的患者。
- 手术后怀孕
- 受法院保护的人，
- 参加另一项研究且持续排除期的人，
- 研究者认为可能影响参与者对研究的依从性的身体和/或心理健康严重受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估手术会阴修复的性学结果。
大体时间：第 30 天
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经过验证的问卷（骨盆会阴手术性问卷）。
性健康 = 得分最低 2 / 最高 29（29 = 性健康非常好） 不适和疼痛 = 得分最低 0 / 最高 15（15 = 严重不适或疼痛）
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第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月26日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LOCAL/2021/THESE/RDT-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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