Evaluación retrospectiva de los resultados funcionales y sexológicos de la reparación perineal quirúrgica (SEX-RPC)
El síndrome de "laxitud vaginal" es un motivo cada vez más frecuente de consulta ginecológica. Los pacientes se quejan sobre todo de una sensación de excesiva holgura vaginal. Este síndrome puede ser aislado o asociado a prolapso genital. Las mujeres con laxitud vaginal pueden experimentar disfunción sexual manifestada por hipersensibilidad durante la penetración y gases vaginales, lo que resulta en una disminución de la libido. Entre las pacientes de uroginecología se ha descrito laxitud vaginal hasta en un 24% de los casos, con una molestia media de 5,7 (en una escala de 0 a 10). La laxitud vaginal es más común en mujeres jóvenes que han dado a luz por vía vaginal. El examen ginecológico suele encontrar ensanchamiento del hiato urogenital durante la maniobra de Valsalva, lo que sugiere que la laxitud vaginal puede ser una manifestación de hiperdistensibilidad o desinserción de los músculos elevadores del ano. Campbell et al. notaron que la laxitud vaginal fue reportada por el 38% de 22621 mujeres que asistieron a una clínica de uroginecología y se asoció con paridad vaginal, síntomas de prolapso, incontinencia de esfuerzo y urgencia urinaria, sensibilidad reducida en el cuestionario ePAQ-PF. En una encuesta de médicos miembros de la IUGA, el 83% de los encuestados sintieron que las pacientes no informaron la laxitud vaginal.
La definición clínica más común de laxitud vaginal es una distancia entre el meato urinario y la horquilla vulvar (medida de GH de la clasificación POP-Q) > o = 4 cm.
El tratamiento de primera línea para la laxitud vaginal es la rehabilitación perineal. Si esto falla, se puede realizar la reparación perineal quirúrgica, que combina la perineorrafia posterior y la miorrafia de los fascículos puborrectales de los músculos elevadores del ano, con el objetivo de estrechar el calibre del introito vaginal y mejorar los síntomas de laxitud. Este procedimiento está mal evaluado en la literatura.
El propósito de este estudio es evaluar los resultados funcionales y sexológicos de la reparación perineal quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que se sometieron a reparación perineal quirúrgica (códigos CCAM JMMA002 y/o HKCA005) entre julio de 2012 y septiembre de 2020 en el Hospital Universitario de Nîmes.
- Paciente adulto (≥18 años)
- Inscrito en un plan de seguridad social
- El paciente no se opone al estudio.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de prolapso sin reparación perineal
- Reparación perineal sin miorrafia del elevador
- Paciente que se opuso al uso de sus datos.
- Embarazo desde la operación
- Personas bajo tutela judicial,
- Persona que participa en otro estudio de investigación con un período de exclusión en curso,
- Deterioro grave de la salud física y/o psicológica que, en opinión del investigador, pueda afectar el cumplimiento del estudio por parte del participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los resultados sexológicos de la reparación perineal quirúrgica.
Periodo de tiempo: Día 30
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Cuestionario validado (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire).
Salud sexual = puntuación mínima 2 / máxima 29 (29 = muy buena salud sexual) Malestar y dolor = puntuación mínima 0 / máxima 15 (15 = molestia o dolor importante)
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Día 30
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- LOCAL/2021/THESE/RDT-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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