- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04835311
외과적 회음부 봉합술의 기능적, 성적 결과에 대한 후향적 평가 (SEX-RPC)
질이완" 증후군은 부인과 진료를 받는 빈도가 점점 증가하는 이유입니다. 환자들은 무엇보다도 질이 과도하게 헐거워지는 느낌을 호소합니다. 이 증후군은 고립되거나 생식기 탈출증과 연관될 수 있습니다. 질 이완이 있는 여성은 삽입 시 과민증과 질 가스로 나타나는 성기능 장애를 경험할 수 있으며, 그 결과 성욕이 감소합니다. 비뇨부인과 환자 중 최대 24%의 사례에서 질 이완이 보고되었으며 평균 불편감은 5.7(0~10의 척도)입니다. 질 이완은 자연 분만 경험이 있는 젊은 여성에게 더 흔합니다. 부인과 검사는 일반적으로 Valsalva 법을 시행하는 동안 비뇨생식기 열공이 넓어지는 것을 발견하여 질 이완이 항문거근의 과신전 또는 탈부착의 징후일 수 있음을 시사합니다. Campbellet al. 질 이완은 비뇨부인과 클리닉에 다니는 22,621명의 여성 중 38%에서 보고되었으며 ePAQ-PF 설문지에서 질 패리티, 탈출증 증상, 스트레스, 절박성 요실금, 감소된 감각과 관련이 있다고 언급했습니다. 회원 의사를 대상으로 한 IUGA 조사에서 응답자의 83%가 질 이완이 환자에 의해 과소보고되었다고 느꼈습니다.
질 이완의 가장 일반적인 임상적 정의는 요도에서 외음부 간 거리(POP-Q 분류의 GH 측정치) > 또는 = 4cm입니다.
질 이완의 첫 번째 치료는 회음부 재활입니다. 이것이 실패하면 외음부 직경을 좁히고 이완 증상을 개선하기 위해 항문거근 근육의 치골-직장 다발의 후주위부와 근부를 결합하는 외과적 회음부 봉합술을 시행할 수 있습니다. 이 절차는 문헌에서 제대로 평가되지 않습니다.
이 연구의 목적은 외과적 회음부 봉합술의 기능적 및 성적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, 프랑스, 30000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2012년 7월부터 2020년 9월까지 님 대학 병원에서 외과적 회음부 수리(CCAM 코드 JMMA002 및/또는 HKCA005)를 받은 여성.
- 성인 환자(≥18세)
- 사회 보장 계획에 등록
- 환자는 연구에 반대하지 않습니다
제외 기준:
- 회음부 수리가 없는 탈출증 수술
- levator myorrhaphy가 없는 회음 수리
- 데이터 사용에 반대하는 환자.
- 수술 이후 임신
- 법원의 보호를 받는 사람,
- 지속적인 배제 기간이 있는 다른 연구에 참여하는 사람,
- 연구자의 의견에 따라 참가자의 연구 준수에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신체적 및/또는 심리적 건강 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
외과적 회음 수리의 성적 결과를 평가합니다.
기간: 30일
|
검증된 설문지(Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire).
성 건강 = 최소 2점 / 최대 29점(29 = 매우 양호한 성적 건강) 불편함 및 통증 = 최소 0점 / 최대 15점(15 = 중요한 불편 또는 통증)
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2021/THESE/RDT-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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