Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve evaluatie van functionele en seksuologische resultaten van chirurgische perineale reparatie (SEX-RPC)

26 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vaginale laksheid" is een steeds vaker voorkomende reden voor gynaecologische consultaties. Patiënten klagen vooral over een gevoel van overmatige vaginale losheid. Dit syndroom kan worden geïsoleerd of geassocieerd met genitale verzakking. Vrouwen met vaginale laxiteit kunnen seksuele disfunctie ervaren die zich uit in overgevoeligheid tijdens penetratie en vaginaal gas, wat resulteert in een verminderd libido. Onder urogynaecologische patiënten is vaginale laxiteit gemeld in tot 24% van de gevallen, met een gemiddeld ongemak van 5,7 (op een schaal van 0 tot 10). Vaginale laksheid komt vaker voor bij jongere vrouwen die vaginaal zijn bevallen. Bij gynaecologisch onderzoek wordt meestal een verwijding van de urogenitale hiatus gevonden tijdens de Valsalva-manoeuvre, wat suggereert dat vaginale laksheid een manifestatie kan zijn van hyperdistensibiliteit of disinsertie van de levator ani-spieren. Campbell et al. merkte op dat vaginale laksheid werd gemeld door 38% van de 22621 vrouwen die een urogynaecologische kliniek bezochten en geassocieerd was met vaginale pariteit, verzakkingssymptomen, stress en aandrang-incontinentie, verminderd gevoel op de ePAQ-PF-vragenlijst. In een IUGA-enquête onder aangesloten artsen vond 83% van de respondenten dat vaginale laksheid te weinig werd gerapporteerd door patiënten.

De meest gebruikelijke klinische definitie van vaginale laxiteit is een afstand tussen urinaire gehoorgang en vulvaire vork (GH-maatstaf van de POP-Q-classificatie) > of = 4 cm.

De eerstelijnsbehandeling voor vaginale laxiteit is perineale revalidatie. Als dit niet lukt, kan chirurgisch perineumherstel worden uitgevoerd, waarbij posterieure perineorrhaphy en myorrhaphy van de pubo-rectale bundels van de levator ani-spieren worden gecombineerd, met als doel het introïtale vaginale kaliber te vernauwen en de symptomen van laxiteit te verbeteren. Deze procedure wordt slecht geëvalueerd in de literatuur.

Het doel van deze studie is het evalueren van de functionele en seksuologische resultaten van chirurgisch perineumherstel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die tussen juli 2012 en september 2020 een chirurgisch perineumherstel (CCAM-codes JMMA002 en/of HKCA005) hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die tussen juli 2012 en september 2020 een chirurgisch perineumherstel hebben ondergaan (CCAM-codes JMMA002 en/of HKCA005) in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes.
  • Volwassen patiënt (≥18 jaar oud)
  • Ingeschreven in een sociaal zekerheidsplan
  • Patiënt heeft geen bezwaar tegen het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Verzakkingsoperatie zonder perineumherstel
  • Perineale reparatie zonder levator myorrhaphy
  • Patiënt die bezwaar had tegen het gebruik van zijn gegevens.
  • Zwangerschap sinds de operatie
  • Personen onder gerechtelijke bescherming,
  • Persoon die deelneemt aan een ander onderzoek met een lopende uitsluitingsperiode,
  • Ernstig verminderde lichamelijke en/of psychische gezondheid die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed kan zijn op de deelname van de deelnemer aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de seksuologische resultaten van chirurgisch perineumherstel te evalueren.
Tijdsspanne: Dag 30
Gevalideerde vragenlijst (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire). Seksuele gezondheid = score minimaal 2 / maximaal 29 (29 = zeer goede seksuele gezondheid) Ongemak en pijn = score minimaal 0 / maximaal 15 (15 = aanzienlijk ongemak of pijn)
Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2021/THESE/RDT-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren