Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv utvärdering av funktionella och sexologiska resultat av kirurgisk perineal reparation (SEX-RPC)

23 september 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vaginal laxitetssyndrom är en allt vanligare orsak till gynekologiska konsultationer. Patienter klagar framför allt över en känsla av överdriven vaginal löshet. Detta syndrom kan isoleras eller associeras med genital prolaps. Kvinnor med vaginal slapphet kan uppleva sexuell dysfunktion som manifesteras av överkänslighet under penetration och vaginal gas, vilket resulterar i minskad libido. Bland urogynekologiska patienter har vaginal slapphet rapporterats i upp till 24 % av fallen, med ett genomsnittligt obehag på 5,7 (på en skala från 0 till 10). Vaginal slapphet är vanligare hos yngre kvinnor som har fött barn vaginalt. Gynekologisk undersökning finner vanligtvis vidgning av den urogenitala hiatusen under Valsalva-manövern, vilket tyder på att vaginal slapphet kan vara en manifestation av hyperdistensibility eller disinsertion av levator ani-musklerna. Campbell et al. noterade att vaginal slapphet rapporterades av 38 % av 22621 kvinnor som besökte en urogynekologisk klinik och var associerad med vaginal paritet, framfallssymtom, stress och urininkontinens, minskad känsla på ePAQ-PF-enkäten. I en IUGA-undersökning bland medlemmarnas läkare ansåg 83 % av de tillfrågade att vaginal slapphet var underrapporterad av patienterna.

Den vanligaste kliniska definitionen av vaginal slapphet är ett avstånd mellan urinväg och vulvagaffel (GH-mått på POP-Q-klassificeringen) > eller = 4 cm.

Den första linjens behandling för vaginal slapphet är perineal rehabilitering. Om detta misslyckas kan kirurgisk perineal reparation, som kombinerar posterior perineorrafi och myorrafi av pubo-rektala buntarna i levator ani-musklerna, utföras i syfte att minska den introitala vaginalkalibern och förbättra symtomen på slapphet. Denna procedur är dåligt utvärderad i litteraturen.

Syftet med denna studie är att utvärdera de funktionella och sexologiska resultaten av kirurgisk perineal reparation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor som genomgick kirurgisk perineal reparation (CCAM-koder JMMA002 och/eller HKCA005) mellan juli 2012 och september 2020 på universitetssjukhuset i Nîmes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som genomgick kirurgisk perineal reparation (CCAM-koder JMMA002 och/eller HKCA005) mellan juli 2012 och september 2020 på universitetssjukhuset i Nîmes.
  • Vuxen patient (≥18 år)
  • Inskriven i en socialförsäkringsplan
  • Patienten protesterar inte mot studien

Exklusions kriterier:

  • Framfallsoperation utan perineal reparation
  • Perineal reparation utan levatormyorrafi
  • Patient som motsatte sig användningen av deras data.
  • Graviditet sedan operationen
  • Personer under domstolsskydd,
  • Person som deltar i en annan forskningsstudie med en pågående uteslutningsperiod,
  • Allvarligt nedsatt fysisk och/eller psykisk hälsa som, enligt utredarens uppfattning, kan påverka deltagarens efterlevnad av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera de sexologiska resultaten av kirurgisk perineal reparation.
Tidsram: Dag 30
Validerat frågeformulär (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire). Sexuell hälsa = poäng minimum 2 / max 29 (29 = mycket god sexuell hälsa) Obehag och smärta = poäng minimum 0 / maximalt 15 (15 = viktigt obehag eller smärta)
Dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2021/THESE/RDT-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer; Perineal reparation

Kliniska prövningar på kirurgisk perineal reparation

3
Prenumerera