A sebészeti perineális helyreállítás funkcionális és szexológiai eredményeinek retrospektív értékelése (SEX-RPC)
A hüvelyi lazaság” szindróma egyre gyakoribb oka a nőgyógyászati konzultációknak. A betegek mindenekelőtt a hüvely túlzott lazaságának érzéséről panaszkodnak. Ez a szindróma izolálható vagy nemi szervi prolapsushoz köthető. A hüvelyi lazaságban szenvedő nők szexuális diszfunkciót tapasztalhatnak, amely a behatolás során fellépő túlérzékenységben és a hüvelyi gázképződésben nyilvánul meg, ami csökkent libidót eredményez. Az urogynekológiai betegek körében az esetek legfeljebb 24%-ában jelentettek hüvelyi lazaságot, átlagosan 5,7-es diszkomforttal (0-tól 10-ig terjedő skálán). A hüvely lazasága gyakrabban fordul elő fiatalabb nőknél, akik hüvelyi úton szültek. A nőgyógyászati vizsgálat általában a Valsalva manőver során az urogenitális megszakítások kiszélesedését állapítja meg, ami arra utal, hogy a hüvely lazasága a levator ani izomzat hiperdistenzibilitásának vagy diszinszerciójának megnyilvánulása lehet. Campbell et al. megjegyezte, hogy az urogynekológiai klinikán járó 22621 nő 38%-a számolt be hüvelyi lazaságról, és hüvelyi paritással, prolapsus tünetekkel, stresszel és sürgős vizelet-inkontinenciával, az ePAQ-PF kérdőíven az érzékelés csökkenésével járt együtt. A tagorvosok körében végzett IUGA-felmérés során a válaszadók 83%-a úgy érezte, hogy a betegek alulmúlták a hüvely lazaságát.
A hüvelyi lazaság leggyakoribb klinikai definíciója a húgycső és a szeméremtest közötti távolság (a POP-Q osztályozás GH-mértéke) > vagy = 4 cm.
A hüvelyi lazaság első vonalbeli kezelése a perineális rehabilitáció. Ha ez nem sikerül, műtéti perineális javítás végezhető, kombinálva a levator ani izmok pubo-rektális kötegeinek hátsó perineorrhafiáját és myorrhafiáját, azzal a céllal, hogy szűkítse az introitális hüvelyi kalibert és javítsa a lazaság tüneteit. Ezt az eljárást a szakirodalom rosszul értékeli.
A tanulmány célja a sebészeti perineális helyreállítás funkcionális és szexológiai eredményeinek értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nîmes Egyetemi Kórházban 2012 júliusa és 2020 szeptembere között műtéti perineális javításon (CCAM kódok: JMMA002 és/vagy HKCA005) átesett nők.
- Felnőtt beteg (≥18 éves)
- Beiratkozott egy társadalombiztosítási tervbe
- A beteg nem tiltakozik a vizsgálat ellen
Kizárási kritériumok:
- Prolapszus műtét perinealis javítás nélkül
- Perineális helyreállítás levator myorrhahia nélkül
- Beteg, aki tiltakozott adatainak felhasználása ellen.
- Terhesség a műtét óta
- Bírósági védelem alatt álló személyek,
- Egy másik kutatásban részt vevő személy, amelynek kizárási időszaka folyamatban van,
- Súlyosan károsodott fizikai és/vagy pszichológiai egészség, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a résztvevő vizsgálatnak való megfelelését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebészeti perineális helyreállítás szexológiai eredményeinek értékelése.
Időkeret: 30. nap
|
Validált kérdőív (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire).
Szexuális egészség = minimum 2 / maximum 29 (29 = nagyon jó szexuális egészség) Kellemetlenség és fájdalom = minimum 0 / maximum 15 (15 = fontos kellemetlenség vagy fájdalom)
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2021/THESE/RDT-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .