Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering av funksjonelle og sexologiske resultater av kirurgisk perineal reparasjon (SEX-RPC)

26. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vaginal laxity"-syndrom er en stadig hyppigere årsak til gynekologiske konsultasjoner. Pasienter klager fremfor alt over en følelse av overdreven vaginal løshet. Dette syndromet kan isoleres eller assosieres med genital prolaps. Kvinner med vaginal slapphet kan oppleve seksuell dysfunksjon manifestert av overfølsomhet under penetrasjon og vaginal gass, noe som resulterer i redusert libido. Blant urogynekologiske pasienter er vaginal slapphet rapportert i opptil 24 % av tilfellene, med et gjennomsnittlig ubehag på 5,7 (på en skala fra 0 til 10). Vaginal slapphet er mer vanlig hos yngre kvinner som har født vaginalt. Gynekologisk undersøkelse finner vanligvis utvidelse av den urogenitale hiatusen under Valsalva-manøveren, noe som antyder at vaginal slapphet kan være en manifestasjon av hyperdistensibility eller disinsertion av levator ani-musklene. Campbell et al. bemerket at vaginal slapphet ble rapportert av 38 % av 22621 kvinner som gikk på en urogynekologisk klinikk og var assosiert med vaginal paritet, prolapssymptomer, stress og urintranginkontinens, redusert følelse på ePAQ-PF spørreskjemaet. I en IUGA-undersøkelse av medlemsleger, følte 83 % av respondentene at vaginal slapphet ble underrapportert av pasienter.

Den vanligste kliniske definisjonen av vaginal slapphet er avstand fra urinkjøtt til vulvagaffel (GH-mål for POP-Q-klassifiseringen) > eller = 4 cm.

Førstelinjebehandlingen for vaginal slapphet er perineal rehabilitering. Hvis dette mislykkes, kan kirurgisk perineal reparasjon, som kombinerer posterior perineorrhaphy og myorrhaphy av pubo-rektale bunter av levator ani muskler, utføres med sikte på å innsnevre det introitale vaginale kaliberet og forbedre symptomene på slapphet. Denne prosedyren er dårlig evaluert i litteraturen.

Hensikten med denne studien er å evaluere de funksjonelle og sexologiske resultatene av kirurgisk perineal reparasjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som gjennomgikk kirurgisk perineal reparasjon (CCAM-koder JMMA002 og/eller HKCA005) mellom juli 2012 og september 2020 ved Nîmes universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gjennomgikk kirurgisk perineal reparasjon (CCAM-koder JMMA002 og/eller HKCA005) mellom juli 2012 og september 2020 ved Nîmes universitetssykehus.
  • Voksen pasient (≥18 år)
  • Innskrevet i en trygdeordning
  • Pasienten protesterer ikke mot studien

Ekskluderingskriterier:

  • Prolapsoperasjon uten perineal reparasjon
  • Perineal reparasjon uten levatormyorrafi
  • Pasient som protesterte mot bruken av dataene deres.
  • Graviditet siden operasjonen
  • Personer under rettsbeskyttelse,
  • Person som deltar i en annen forskningsstudie med en pågående eksklusjonsperiode,
  • Alvorlig svekket fysisk og/eller psykisk helse som etter utrederens mening kan påvirke deltakerens etterlevelse av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere de sexologiske resultatene av kirurgisk perineal reparasjon.
Tidsramme: Dag 30
Validert spørreskjema (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire). Seksuell helse = score minimum 2 / maksimum 29 (29 = veldig god seksuell helse) Ubehag og smerte = score minimum 0 / maksimum 15 (15 = viktig ubehag eller smerte)
Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2021/THESE/RDT-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere