Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineaalikirurgisen korjauksen toiminnallisten ja seksologisten tulosten retrospektiivinen arviointi (SEX-RPC)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Emättimen löysyys" -oireyhtymä on yhä yleisempi syy gynekologisiin konsultaatioihin. Potilaat valittavat ennen kaikkea liiallisesta emättimen löysyydestä. Tämä oireyhtymä voi olla eristetty tai liittyä sukuelinten esiinluiskahdukseen. Naiset, joilla on emättimen löysyyttä, voivat kokea seksuaalista toimintahäiriötä, joka ilmenee yliherkkyytenä tunkeutumisen aikana ja emättimen kaasuna, mikä johtaa alentuneeseen libidoon. Urogynekologisista potilaista emättimen löysyyttä on raportoitu jopa 24 %:lla tapauksista, ja keskimääräinen epämukavuus on 5,7 (asteikolla 0-10). Emättimen löysyys on yleisempää nuoremmilla naisilla, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta. Gynekologisessa tutkimuksessa havaitaan tavallisesti urogenitaalisen tauon leveneminen Valsalva-liikkeen aikana, mikä viittaa siihen, että emättimen löysyys voi olla osoitus levator ani -lihasten hyperdistensibilitystä tai disinsertiosta. Campbell et ai. totesi, että 38 % 22 621 urogynekologian klinikalla käyneestä naisesta ilmoitti emättimen löysyydestä, ja se liittyi emättimen pariteettiin, prolapsin oireisiin, stressiin ja virtsan pakkoinkontinenssiin, heikentyneeseen tuntoon ePAQ-PF-kyselyssä. Jäsenlääkäreille tehdyssä IUGA-tutkimuksessa 83 % vastaajista katsoi, että potilaat eivät ilmoittaneet emättimen löysyyttä.

Yleisin kliininen määritelmä emättimen löysyydestä on virtsan etäisyys emättimen haarukkaan (POP-Q-luokituksen GH-mitta) > tai = 4 cm.

Emättimen löysyyden ensilinjan hoito on välikalvon kuntoutus. Jos tämä epäonnistuu, voidaan suorittaa kirurginen välikalvon korjaus, jossa yhdistyvät levator ani -lihasten pubo-rektaalisten nippujen posteriorinen perineorrafia ja myorrafia tavoitteena kaventaa emättimen introitaalista kaliiperia ja parantaa löysyyden oireita. Tätä menettelyä on arvioitu huonosti kirjallisuudessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kirurgisen välikalvon korjauksen toiminnallisia ja seksologisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, joille tehtiin kirurginen välikalvon korjaus (CCAM-koodit JMMA002 ja/tai HKCA005) heinäkuun 2012 ja syyskuun 2020 välisenä aikana Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joille tehtiin kirurginen välikalvon korjaus (CCAM-koodit JMMA002 ja/tai HKCA005) heinäkuun 2012 ja syyskuun 2020 välisenä aikana Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa.
  • Aikuinen potilas (≥18-vuotias)
  • Ilmoittautunut sosiaaliturvasuunnitelmaan
  • Potilas ei vastusta tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Prolapsin leikkaus ilman välikalvon korjausta
  • Perineaalin korjaus ilman levator-myorrafiaa
  • Potilas, joka vastusti tietojensa käyttöä.
  • Raskaus leikkauksesta lähtien
  • Tuomioistuimen suojeluksessa olevat henkilöt,
  • Henkilö, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, jonka poissulkemisaika on käynnissä,
  • Vaikeasti heikentynyt fyysinen ja/tai psyykkinen terveys, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa osallistujan osallistumiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kirurgisen välikalvon korjauksen seksologisia tuloksia.
Aikaikkuna: Päivä 30
Validoitu kyselylomake (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire). Seksuaalinen terveys = pistemäärä vähintään 2 / maksimi 29 (29 = erittäin hyvä seksuaaliterveys) Epämukavuus ja kipu = pistemäärä vähintään 0 / maksimi 15 (15 = tärkeä epämukavuus tai kipu)
Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2021/THESE/RDT-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa