Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективная оценка функциональных и сексологических результатов хирургической пластики промежности (SEX-RPC)

23 сентября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Синдром «разболтанности влагалища» становится все более частым поводом для обращения к гинекологу. Больные жалуются, прежде всего, на ощущение чрезмерной рыхлости влагалища. Этот синдром может быть изолированным или связанным с пролапсом гениталий. Женщины с вагинальной вялостью могут испытывать сексуальную дисфункцию, проявляющуюся повышенной чувствительностью во время проникновения и вагинальными газами, что приводит к снижению либидо. Среди пациенток-урогинекологов о слабости влагалища сообщалось в 24% случаев со средним дискомфортом 5,7 (по шкале от 0 до 10). Растяжение влагалища чаще встречается у молодых женщин, рожавших естественным путем. При гинекологическом осмотре обычно обнаруживается расширение урогенитального отверстия во время пробы Вальсальвы, что позволяет предположить, что вялость влагалища может быть проявлением повышенной растяжимости или выпадения мышц, поднимающих задний проход. Кэмпбелл и др. отметили, что о слабости влагалища сообщили 38% из 22621 женщин, посещавших урогинекологическую клинику, и она была связана с паритетом влагалища, симптомами пролапса, стрессом и императивным недержанием мочи, снижением чувствительности по опроснику ePAQ-PF. В опросе врачей-членов IUGA 83% респондентов считают, что пациенты недооценивают вагинальную слабость.

Наиболее распространенным клиническим определением слабости влагалища является расстояние от мочеиспускательного канала до вилки вульвы (показатель GH по классификации POP-Q)> или = 4 см.

Лечением первой линии вагинальной слабости является реабилитация промежности. Если это не удается, может быть выполнена хирургическая пластика промежности, сочетающая заднюю перинеорафию и миорафию лобково-прямокишечных пучков мышц, поднимающих задний проход, с целью сужения интроитального калибра влагалища и улучшения симптомов дряблости. Эта процедура плохо оценена в литературе.

Целью данного исследования является оценка функциональных и сексологических результатов хирургической пластики промежности.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Франция, 30000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины, перенесшие хирургическую пластику промежности (коды CCAM JMMA002 и/или HKCA005) в период с июля 2012 г. по сентябрь 2020 г. в университетской больнице Нима.

Описание

Критерии включения:

  • женщины, перенесшие хирургическое восстановление промежности (коды CCAM JMMA002 и/или HKCA005) в период с июля 2012 г. по сентябрь 2020 г. в университетской больнице Нима.
  • Взрослый пациент (≥18 лет)
  • Зарегистрирован в плане социального обеспечения
  • Пациент не возражает против исследования

Критерий исключения:

  • Хирургия пролапса без пластики промежности
  • Пластика промежности без леваторной миорафии
  • Пациент, который возражал против использования его данных.
  • Беременность после операции
  • лица, находящиеся под защитой суда,
  • Лицо, участвующее в другом научном исследовании с текущим периодом исключения,
  • Тяжелые нарушения физического и/или психологического здоровья, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на соблюдение участником исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить сексологические результаты пластики промежности.
Временное ограничение: День 30
Утвержденный опросник (Опросник сексуальности тазо-промежностной хирургии). Сексуальное здоровье = минимум 2 балла / максимум 29 (29 = очень хорошее сексуальное здоровье) Дискомфорт и боль = минимум 0 баллов / максимум 15 (15 = сильный дискомфорт или боль)
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2021/THESE/RDT-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хирургическая пластика промежности

Подписаться