- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04835311
Ретроспективная оценка функциональных и сексологических результатов хирургической пластики промежности (SEX-RPC)
Синдром «разболтанности влагалища» становится все более частым поводом для обращения к гинекологу. Больные жалуются, прежде всего, на ощущение чрезмерной рыхлости влагалища. Этот синдром может быть изолированным или связанным с пролапсом гениталий. Женщины с вагинальной вялостью могут испытывать сексуальную дисфункцию, проявляющуюся повышенной чувствительностью во время проникновения и вагинальными газами, что приводит к снижению либидо. Среди пациенток-урогинекологов о слабости влагалища сообщалось в 24% случаев со средним дискомфортом 5,7 (по шкале от 0 до 10). Растяжение влагалища чаще встречается у молодых женщин, рожавших естественным путем. При гинекологическом осмотре обычно обнаруживается расширение урогенитального отверстия во время пробы Вальсальвы, что позволяет предположить, что вялость влагалища может быть проявлением повышенной растяжимости или выпадения мышц, поднимающих задний проход. Кэмпбелл и др. отметили, что о слабости влагалища сообщили 38% из 22621 женщин, посещавших урогинекологическую клинику, и она была связана с паритетом влагалища, симптомами пролапса, стрессом и императивным недержанием мочи, снижением чувствительности по опроснику ePAQ-PF. В опросе врачей-членов IUGA 83% респондентов считают, что пациенты недооценивают вагинальную слабость.
Наиболее распространенным клиническим определением слабости влагалища является расстояние от мочеиспускательного канала до вилки вульвы (показатель GH по классификации POP-Q)> или = 4 см.
Лечением первой линии вагинальной слабости является реабилитация промежности. Если это не удается, может быть выполнена хирургическая пластика промежности, сочетающая заднюю перинеорафию и миорафию лобково-прямокишечных пучков мышц, поднимающих задний проход, с целью сужения интроитального калибра влагалища и улучшения симптомов дряблости. Эта процедура плохо оценена в литературе.
Целью данного исследования является оценка функциональных и сексологических результатов хирургической пластики промежности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины, перенесшие хирургическое восстановление промежности (коды CCAM JMMA002 и/или HKCA005) в период с июля 2012 г. по сентябрь 2020 г. в университетской больнице Нима.
- Взрослый пациент (≥18 лет)
- Зарегистрирован в плане социального обеспечения
- Пациент не возражает против исследования
Критерий исключения:
- Хирургия пролапса без пластики промежности
- Пластика промежности без леваторной миорафии
- Пациент, который возражал против использования его данных.
- Беременность после операции
- лица, находящиеся под защитой суда,
- Лицо, участвующее в другом научном исследовании с текущим периодом исключения,
- Тяжелые нарушения физического и/или психологического здоровья, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на соблюдение участником исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить сексологические результаты пластики промежности.
Временное ограничение: День 30
|
Утвержденный опросник (Опросник сексуальности тазо-промежностной хирургии).
Сексуальное здоровье = минимум 2 балла / максимум 29 (29 = очень хорошее сексуальное здоровье) Дискомфорт и боль = минимум 0 баллов / максимум 15 (15 = сильный дискомфорт или боль)
|
День 30
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2021/THESE/RDT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования хирургическая пластика промежности
-
Massachusetts General HospitalОтозванГипертрофические рубцыСоединенные Штаты
-
Cohera Medical, Inc.ПрекращеноКолоректальный и илеоректальный анастомозыНидерланды
-
Providence Health & ServicesЗавершенныйХолецистэктомия, лапароскопическаяСоединенные Штаты
-
Smith & Nephew, Inc.Активный, не рекрутирующийРазрыв мениска | Удержание; МенискСоединенные Штаты
-
University of CalgaryAcumed, LLCЕще не набираютЛадьевидно-полулунная диссоциация | Полный разрыв ладьевидно-полулунной связки
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйУтечка спинномозговой жидкостиКанада, Соединенные Штаты, Италия
-
Somich, s.r.o.РекрутингПресбиопия | Катаракта СтарческаяЧехия
-
LifeCellПрекращено
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйНовообразования прямой кишки | Колит, язвенный | Колит, ишемическийСоединенное Королевство