Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena funkcjonalnych i seksuologicznych wyników chirurgicznej naprawy krocza (SEX-RPC)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Zespół wiotkości pochwy” jest coraz częstszą przyczyną konsultacji ginekologicznych. Pacjentki skarżą się przede wszystkim na uczucie nadmiernej wiotkości pochwy. Zespół ten może być izolowany lub związany z wypadaniem narządów płciowych. Kobiety z wiotkością pochwy mogą doświadczać dysfunkcji seksualnych objawiających się nadwrażliwością podczas penetracji i gazami w pochwie, co skutkuje obniżeniem libido. Wśród pacjentek uroginekologicznych wiotkość pochwy zgłaszano nawet w 24% przypadków, ze średnim dyskomfortem 5,7 (w skali od 0 do 10). Wiotkość pochwy występuje częściej u młodszych kobiet, które rodziły drogą pochwową. Badanie ginekologiczne zwykle stwierdza poszerzenie rozworu moczowo-płciowego podczas próby Valsalvy, co sugeruje, że wiotkość pochwy może być przejawem nadmiernego rozciągnięcia lub rozwarstwienia mięśni dźwigaczy odbytu. Campbella i in. zauważyli, że wiotkość pochwy była zgłaszana przez 38% z 22621 kobiet zgłaszających się do poradni uroginekologicznej i wiązała się z występowaniem porodów pochwowych, objawami wypadania, stresem i nietrzymaniem moczu z parciem naglącym, zmniejszonym czuciem w kwestionariuszu ePAQ-PF. W ankiecie IUGA przeprowadzonej wśród lekarzy członkowskich, 83% respondentek uważało, że pacjentki nie zgłaszają wiotkości pochwy.

Najczęstszą kliniczną definicją wiotkości pochwy jest odległość od ujścia moczu do rozwidlenia sromu (miara GH w klasyfikacji POP-Q) > lub = 4 cm.

Leczeniem pierwszego rzutu wiotkości pochwy jest rehabilitacja krocza. Jeśli to się nie powiedzie, można wykonać chirurgiczną naprawę krocza, łączącą tylną krocze i miorafię wiązek łonowo-odbytniczych mięśni dźwigacza odbytu, w celu zwężenia kanału pochwy do pochwy i złagodzenia objawów wiotkości. Procedura ta jest słabo oceniana w literaturze.

Celem pracy jest ocena funkcjonalnych i seksuologicznych wyników chirurgicznej naprawy krocza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety, które przeszły chirurgiczną naprawę krocza (kody CCAM JMMA002 i/lub HKCA005) w okresie od lipca 2012 r. do września 2020 r. w szpitalu uniwersyteckim w Nîmes.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety, które przeszły chirurgiczną naprawę krocza (kody CCAM JMMA002 i/lub HKCA005) w okresie od lipca 2012 r. do września 2020 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes.
  • Dorosły pacjent (≥18 lat)
  • Zarejestrowany w planie ubezpieczeń społecznych
  • Pacjent nie sprzeciwia się badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja wypadania bez naprawy krocza
  • Naprawa krocza bez miorafii dźwigacza
  • Pacjent, który sprzeciwił się wykorzystaniu jego danych.
  • Ciąża od operacji
  • Osoby objęte ochroną sądową,
  • Osoba biorąca udział w innym badaniu naukowym z trwającym okresem wykluczenia,
  • Poważnie upośledzone zdrowie fizyczne i/lub psychiczne, które w opinii badacza może mieć wpływ na przestrzeganie przez uczestnika warunków badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena seksuologicznych wyników chirurgicznej naprawy krocza.
Ramy czasowe: Dzień 30
Zatwierdzony kwestionariusz (kwestionariusz seksualności chirurgii miednicy i krocza). Zdrowie seksualne = wynik minimum 2 / maksimum 29 (29 = bardzo dobre zdrowie seksualne) Dyskomfort i ból = wynik minimum 0 / maksimum 15 (15 = znaczny dyskomfort lub ból)
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2021/THESE/RDT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacje; Naprawa krocza

Badania kliniczne na chirurgiczna naprawa krocza

Subskrybuj