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Avaliação Retrospectiva dos Resultados Funcionais e Sexológicos da Reparação Perineal Cirúrgica (SEX-RPC)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A síndrome da frouxidão vaginal é um motivo cada vez mais frequente de consultas ginecológicas. As pacientes queixam-se sobretudo de uma sensação de frouxidão vaginal excessiva. Essa síndrome pode ser isolada ou associada ao prolapso genital. Mulheres com flacidez vaginal podem apresentar disfunção sexual manifestada por hipersensibilidade durante a penetração e gases vaginais, resultando em diminuição da libido. Entre as pacientes de uroginecologia, a flacidez vaginal tem sido relatada em até 24% dos casos, com desconforto médio de 5,7 (numa escala de 0 a 10). A frouxidão vaginal é mais comum em mulheres mais jovens que deram à luz por via vaginal. O exame ginecológico geralmente encontra alargamento do hiato urogenital durante a manobra de Valsalva, sugerindo que a frouxidão vaginal pode ser uma manifestação de hiperdistensibilidade ou desinserção dos músculos elevadores do ânus. Campbell e outros. observaram que a frouxidão vaginal foi relatada por 38% de 22.621 mulheres atendidas em uma clínica de uroginecologia e foi associada a paridade vaginal, sintomas de prolapso, estresse e incontinência de urgência urinária, sensação reduzida no questionário ePAQ-PF. Em uma pesquisa da IUGA com médicos membros, 83% dos entrevistados sentiram que a frouxidão vaginal foi subestimada pelos pacientes.

A definição clínica mais comum de frouxidão vaginal é a distância do meato urinário à bifurcação vulvar (medida de GH da classificação POP-Q) > ou = 4cm.

O tratamento de primeira linha para flacidez vaginal é a reabilitação perineal. Se isso falhar, o reparo perineal cirúrgico, combinando perineorrafia posterior e miorrafia dos feixes puborretais dos músculos elevadores do ânus, pode ser realizado com o objetivo de estreitar o calibre vaginal introital e melhorar os sintomas de frouxidão. Este procedimento é pouco avaliado na literatura.

O objetivo deste estudo é avaliar os resultados funcionais e sexuais do reparo cirúrgico perineal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres submetidas à correção perineal cirúrgica (códigos CCAM JMMA002 e/ou HKCA005) entre julho de 2012 e setembro de 2020 no Nîmes University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres submetidas a reparo perineal cirúrgico (códigos CCAM JMMA002 e/ou HKCA005) entre julho de 2012 e setembro de 2020 no Nîmes University Hospital.
  • Paciente adulto (≥18 anos)
  • Inscrito em um plano de previdência social
  • O paciente não se opõe ao estudo

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de prolapso sem reparo perineal
  • Correção perineal sem miorrafia do elevador
  • Paciente que se opôs ao uso de seus dados.
  • Gravidez desde a operação
  • Pessoas sob proteção judicial,
  • Pessoa que participa de outro estudo de pesquisa com um período de exclusão em andamento,
  • Saúde física e/ou psicológica gravemente prejudicada que, na opinião do investigador, pode afetar a adesão do participante ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar os resultados sexológicos do reparo cirúrgico perineal.
Prazo: Dia 30
Questionário validado (Pelvi-Perineal Surgery Sexuality Questionnaire). Saúde sexual = pontuação mínima 2 / máxima 29 (29 = saúde sexual muito boa) Desconforto e dor = pontuação mínima 0 / máxima 15 (15 = desconforto ou dor importante)
Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2021/THESE/RDT-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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