肥満低換気症候群における呼吸筋持久力
2021年4月4日 更新者：Goksen Kuran Aslan、Istanbul University
肥満低換気症候群における呼吸筋持久力;増分負荷試験による評価
肥満低換気症候群 (OHS) は、肥満 [体格指数 (BMI) ≥30 kg/m2]、慢性的な日中の高炭酸ガス血症 (PaCO2 >45 mm Hg)、および他の既知の原因がない場合の睡眠時無呼吸の組み合わせとして定義されます。高炭酸ガス症。
呼吸器系のコンプライアンスが低下し、OHS の抵抗が増加します。
これにより、呼吸の仕事量と呼吸の酸素消費量が増加し、呼吸筋の疲労につながる可能性があります。
呼吸負荷の増加と呼吸に対する抵抗の増加は、OHS の被験者の呼吸筋持久力 (RME) を低下させると予想されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
文献では、OHS 患者の RME を評価する研究は限られています。
OHS の被験者を対象に増分負荷試験を使用して RME を評価する研究は見つかっていません。
したがって、OHS の被験者と対照群の呼吸筋持久力を評価および比較し、呼吸筋持久力に関連する要因を決定することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
睡眠検査室で睡眠ポリグラフ検査を受け、OHSと診断されたすべての被験者がスクリーニングされました。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが低い (STOP-BANG スコア < 3) 年齢および性別が一致した肥満被験者 (30 < ボディマス指数 < 40 kg/m2) が、対照群として研究に含まれました。
説明
包含基準:
- OHSと診断されました
- -肥満の被験者（30 < BMI < 40 kg/m2）で、閉塞性睡眠時無呼吸のリスクが低い（STOP-BANG スコア < 3）
除外基準:
- 重度の呼吸器疾患
- -運動試験を制限する可能性のある整形外科および/または神経障害のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループⅠ
-肥満低換気症候群の被験者（30 < BMI < 40 kg/m2）
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グループⅡ
-肥満低換気症候群の被験者（体格指数> 40 kg / m2）
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対照群
-閉塞性睡眠時無呼吸のリスクが低い（STOP-BANGスコア<3）、年齢と性別が一致した肥満の被験者（30 < BMI < 40 kg / m2）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増分負荷テスト
時間枠：1日
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呼吸筋持久力は、増分負荷テストによって評価されました。
増分負荷試験は、電子吸気負荷装置 (PowerBreathe®-KHP2) を使用して実行されました。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口圧測定
時間枠：1日
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呼吸筋力は、口圧測定 (Micro Medical MicroRPM) を使用して測定されました。
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1日
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6分間歩行テスト
時間枠：1日
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6 分間の歩行テストは、被験者の機能的運動能力を評価するために使用されました。
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1日
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エプワース眠気尺度
時間枠：1日
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日中の過度の眠気は、エプワース眠気尺度で評価されました。
スコアが 10 を超えると、日中の眠気と見なされます。
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1日
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ピッツバーグの睡眠の質指数
時間枠：1日
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睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数で評価されました。
合計スコアは次のように解釈されました。0 ～ 5 は睡眠の質が良好であることを示し、5 を超えると睡眠の質が悪いことを示し、10 を超えると睡眠障害があることを示します。
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1日
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疲労重症度尺度
時間枠：1日
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疲労の重症度は、Fatigue Severity Scale で評価されました。
この 7 リッカート スケールは各項目に使用され、最終スコアは 9 項目の平均値として受け入れられました。
スコアが高いほど、疲労の重症度が高いことを示しています。
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1日
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EQ-5D 健康関連 QOL アンケート
時間枠：1日
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生活の質は、EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire で評価されました。
最大スコアが 1 の場合は最高のヘルス状態を示し、スコアが高いほど問題が深刻または頻繁に発生することを示します。
さらに、100 が最良の健康状態を示す一般的な健康状態を示す視覚的アナログ スケール (VAS) があります。
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1日
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肥満と減量の生活の質
時間枠：1日
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肥満に特有の生活の質は、肥満と減量の生活の質の楽器で評価されました。
スケールの合計スコアが 0 に近づくほど生活の質が低下し、100 に近づくほど生活の質が向上します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月5日
一次修了 (実際)
2018年11月5日
研究の完了 (実際)
2019年1月24日
試験登録日
最初に提出
2021年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月4日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月4日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。