肥胖通气不足综合征的呼吸肌耐力
2021年4月4日 更新者：Goksen Kuran Aslan、Istanbul University
肥胖低通气综合征的呼吸肌耐力；通过增量负载测试进行评估
肥胖低通气综合征 (OHS) 定义为肥胖 [体重指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2]、慢性日间高碳酸血症 (PaCO2 >45 mm Hg) 和睡眠呼吸暂停的组合，但没有其他已知的通气原因高碳酸血症。
呼吸系统顺应性降低，OHS 阻力增加。
这会导致呼吸做功和呼吸耗氧量增加，从而可能导致呼吸肌疲劳。
呼吸负荷的增加和呼吸阻力的增加预计会降低 OHS 患者的呼吸肌耐力 (RME)。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在文献中，评估 OHS 受试者的 RME 的研究是有限的。
没有研究发现在 OHS 受试者中使用增量负荷测试来评估 RME。
因此，其目的是评估和比较 OHS 受试者和对照组的呼吸肌耐力，并确定与呼吸肌耐力相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在睡眠实验室进行过多导睡眠监测并被诊断患有 OHS 的受试者都接受了筛查。
年龄和性别匹配的肥胖受试者（30 < 体重指数 < 40 kg/m2）阻塞性睡眠呼吸暂停风险低（STOP-BANG 评分 < 3）作为对照组纳入研究。
描述
纳入标准：
- 诊断为 OHS
- 阻塞性睡眠呼吸暂停风险低（STOP-BANG 评分 < 3）的肥胖受试者（30 < 体重指数 < 40 kg/m2）
排除标准：
- 严重的呼吸道疾病
- 患有可能限制运动测试的骨科和/或神经系统疾病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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第一组
患有肥胖通气不足综合征的受试者（30 < 体重指数 < 40 kg/m2）
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第二组
患有肥胖通气不足综合征的受试者（体重指数 > 40 kg/m2）
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控制组
年龄和性别匹配的肥胖受试者（30 < 体重指数 < 40 kg/m2）阻塞性睡眠呼吸暂停风险低（STOP-BANG 评分 < 3）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增量负载测试
大体时间：1天
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呼吸肌耐力通过增量负荷试验评价。
使用电子吸气负荷装置 (PowerBreathe®-KHP2) 进行增量负荷测试。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔压力测量
大体时间：1天
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使用口腔压力测量 (Micro Medical MicroRPM) 测量呼吸肌强度。
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1天
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6分钟步行测试
大体时间：1天
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6分钟步行试验用于评估受试者的功能锻炼能力。
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1天
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爱华嗜睡量表
大体时间：1天
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使用 Epworth 嗜睡量表评估白天过度嗜睡。
大于 10 的分数被认为是白天嗜睡。
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1天
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：1天
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睡眠质量通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估。
总分解释如下：0-5表示睡眠质量好，>5表示睡眠质量差，>10表示存在睡眠障碍。
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1天
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疲劳严重程度量表
大体时间：1天
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使用疲劳严重程度量表评估疲劳严重程度。
这个七李克特量表用于每个项目，最终得分被接受为 9 个项目的平均值。
分数越高表示疲劳程度越高。
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1天
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EQ-5D 健康相关生活质量问卷
大体时间：1天
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使用 EQ-5D 健康相关生活质量问卷评估生活质量。
最高分 1 表示健康状况最好，分数越高表示问题越严重或越频繁。
此外，还有视觉模拟量表（VAS）来表示一般健康状况，其中100表示最佳健康状况。
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1天
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肥胖和减肥生活质量仪器
大体时间：1天
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使用肥胖和减肥生活质量工具评估特定于肥胖的生活质量。
当量表的总分接近 0 时，生活质量会下降，而当它接近 100 时，生活质量会提高。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月5日
初级完成 (实际的)
2018年11月5日
研究完成 (实际的)
2019年1月24日
研究注册日期
首次提交
2021年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月4日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月4日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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