Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk muskelutholdenhet ved fedme Hypoventilasjonssyndrom

4. april 2021 oppdatert av: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University

Respirasjonsmuskelutholdenhet ved fedme Hypoventilasjonssyndrom; Evaluering ved inkrementell belastningstest

Overvektshypoventilasjonssyndrom (OHS) er definert som en kombinasjon av fedme [kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m2], kronisk hyperkapni på dagtid (PaCO2 >45 mm Hg), og søvnapné i fravær av andre kjente årsaker til hyperkapni. Respirasjonssystemets etterlevelse reduseres og motstanden øker i OHS. Dette fører til økt pustearbeid og oksygenkostnader ved å puste, noe som kan føre til tretthet i respirasjonsmuskulaturen. Økning i respiratorisk arbeidsbelastning og økning i respirasjonsmotstand forventes å redusere respiratorisk muskelutholdenhet (RME) hos personer med OHS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Overvektshypoventilasjonssyndrom (OHS)

Detaljert beskrivelse

I litteraturen er studier som evaluerer RME hos personer med OHS begrenset. Det er ikke funnet noen studie for å evaluere RME ved bruk av inkrementell belastningstesten hos personer med OHS. Følgelig var det rettet mot å evaluere og sammenligne respirasjonsmuskelutholdenhet hos personer med OHS og en kontrollgruppe, og å bestemme faktorer assosiert med respirasjonsmuskelutholdenhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- - Istanbul, Tyrkia
    - Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersoner som fikk utført polysomnografi i søvnlaboratoriet og ble diagnostisert med OHS, ble screenet.

Alders- og kjønnsmatchede overvektige forsøkspersoner (30 < kroppsmasseindeks < 40 kg/m2) med lav risiko for obstruktiv søvnapné (STOP-BANG score < 3) inkludert i studien som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisert med OHS
Overvektige personer (30 < kroppsmasseindeks < 40 kg/m2) med lav risiko for obstruktiv søvnapné (STOP-BANG score < 3)

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig luftveissykdom
Personer med ortopediske og/eller nevrologiske lidelser som kan begrense treningstester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe I Personer med fedme hypoventilasjonssyndrom (30 < kroppsmasseindeks < 40 kg/m2)
Gruppe II Personer med fedme hypoventilasjonssyndrom (kroppsmasseindeks > 40 kg/m2)
Kontrollgruppe Alders- og kjønnsmatchede overvektige personer (30 < kroppsmasseindeks < 40 kg/m2) med lav risiko for obstruktiv søvnapné (STOP-BANG score < 3)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Inkrementell belastningstest Tidsramme: 1 dag	Respirasjonsmuskelutholdenhet ble evaluert ved inkrementell belastningstest. Den inkrementelle belastningstesten ble utført ved bruk av den elektroniske inspiratoriske belastningsenheten (PowerBreathe®-KHP2).	1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Munntrykksmålinger Tidsramme: 1 dag	Respiratorisk muskelstyrke ble målt ved bruk av munntrykksmålinger (Micro Medical MicroRPM).	1 dag
6 minutters gangtest Tidsramme: 1 dag	6 minutters gangetest ble brukt til å evaluere den funksjonelle treningskapasiteten til forsøkspersonene.	1 dag
Epworth søvnighetsskala Tidsramme: 1 dag	Overdreven søvnighet på dagtid ble vurdert med Epworth Sleepiness Scale. En score på >10 akseptert som søvnighet på dagtid.	1 dag
Pittsburg søvnkvalitetsindeks Tidsramme: 1 dag	Søvnkvaliteten ble vurdert med Pittsburg Sleep Quality Index. Totalskåren ble tolket som følger: 0-5 indikerte god søvnkvalitet, > 5 indikerte dårlig søvnkvalitet og >10 indikerte tilstedeværelse av en søvnforstyrrelse.	1 dag
Fatigue Alvorlighetsskala Tidsramme: 1 dag	Fatigue Alvorlighetsgrad ble vurdert med Fatigue Severity Scale. Denne syv-likert-skalaen ble brukt for hvert element og endelig poengsum ble akseptert som gjennomsnittsverdi av de 9 elementene. De høyere skårene indikerte høyere tretthetsalvorlighet.	1 dag
EQ-5D Spørreskjema for helserelatert livskvalitet Tidsramme: 1 dag	Livskvalitet ble vurdert med EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire. Maksimal poengsum på 1 indikerer den beste helsetilstanden, og høyere score indikerer mer alvorlige eller hyppigere problemer. I tillegg er det en visuell analog skala (VAS) for å angi den generelle helsetilstanden der 100 indikerer den beste helsetilstanden.	1 dag
Instrument for fedme og vekttap livskvalitet Tidsramme: 1 dag	Livskvalitet spesifikk for fedme ble vurdert med Obesity and Weight Loss Quality of Life Instrument. Når totalskåren fra skalaen nærmer seg 0, synker livskvaliteten, og når den nærmer seg 100, øker livskvaliteten.	1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)