Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti izmok állóképessége az elhízás hipoventilációs szindrómában

2021. április 4. frissítette: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University

Légúti izmok állóképessége elhízás hipoventilációs szindróma esetén; Értékelés növekményes terhelési teszttel

Az elhízás hipoventilációs szindróma (OHS) az elhízás [testtömeg-index (BMI) ≥30 kg/m2], a krónikus nappali hypercapnia (PaCO2 >45 Hgmm) és az alvási apnoe kombinációja, egyéb ismert okok hiányában. hypercapnia. A légzőrendszer megfelelősége csökken, és az ellenállás nő az OHS-ben. Ez növeli a légzési munkát és a légzés oxigénköltségét, ami a légzőizom fáradtságához vezethet. A légzési munkaterhelés növekedése és a légzéssel szembeni ellenállás növekedése várhatóan csökkenti a légzőizom állóképességét (RME) az OHS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Elhízás hipoventilációs szindróma (OHS)

Részletes leírás

Az irodalomban korlátozott számban vannak olyan tanulmányok, amelyek az RME-t értékelték OHS-ben szenvedő alanyoknál. Nem találtak olyan tanulmányt, amely az RME-t az inkrementális terhelési teszttel értékelné OHS-ben szenvedő alanyokon. Ennek megfelelően a cél az volt, hogy értékelje és összehasonlítsa a légzőizom állóképességét OHS-ben szenvedő alanyoknál és egy kontrollcsoportnál, valamint meghatározza a légzőizom állóképességgel kapcsolatos tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- - Istanbul, Pulyka
    - Istanbul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

24 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan alanyt, akiknél poliszomnográfiát végeztek az alváslaboratóriumban, és akiknél OHS-t diagnosztizáltak, szűrtek.

A vizsgálatba kontrollcsoportként olyan korú és nemű elhízott alanyok (30 < testtömegindex < 40 kg/m2), akiknek alacsony az obstruktív alvási apnoe kockázata (STOP-BANG pontszám < 3).

Leírás

Bevételi kritériumok:

OHS-t diagnosztizáltak
Elhízott alanyok (30 < testtömegindex < 40 kg/m2), akiknél alacsony az obstruktív alvási apnoe kockázata (STOP-BANG pontszám < 3)

Kizárási kritériumok:

Súlyos légúti betegség
Ortopédiai és/vagy neurológiai rendellenességekkel küzdő alanyok, amelyek korlátozhatják a terheléses teszteket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Case-Control
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
I. csoport Elhízás hipoventilációs szindrómában szenvedő alanyok (30 < testtömegindex < 40 kg/m2)
Csoport II Elhízás hipoventilációs szindrómában szenvedő alanyok (testtömegindex > 40 kg/m2)
Ellenőrző csoport Korban és nemben megegyező elhízott alanyok (30 < testtömegindex < 40 kg/m2), akiknél alacsony az obstruktív alvási apnoe kockázata (STOP-BANG pontszám < 3)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Növekményes terhelési teszt Időkeret: 1 nap	A légzőizmok állóképességét inkrementális terhelési teszttel értékelték. A növekményes terhelési tesztet az elektronikus belégzési töltőkészülékkel (PowerBreathe®-KHP2) végeztük.	1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Szájnyomás mérések Időkeret: 1 nap	A légzőizmok erejét szájnyomás mérésekkel (Micro Medical MicroRPM) mértük.	1 nap
6 perces séta teszt Időkeret: 1 nap	A 6 perces séta teszttel értékelték az alanyok funkcionális gyakorlati kapacitását.	1 nap
Epworth Álmosság Skála Időkeret: 1 nap	A túlzott nappali álmosságot az Epworth Sleepiness Scale-val értékelték. A 10 feletti pontszám nappali álmosságnak minősül.	1 nap
Pittsburg alvásminőségi index Időkeret: 1 nap	Az alvás minőségét a Pittsburg Sleep Quality Index segítségével értékelték. Az összpontszámot a következőképpen értelmeztük: 0-5 jó alvásminőséget, > 5 rossz alvásminőséget, >10 pedig alvászavar jelenlétét jelezte.	1 nap
Fáradtság súlyossági skála Időkeret: 1 nap	A fáradtság súlyosságát a fáradtság súlyossági skálájával értékeltük. Minden itemnél ezt a hét like-os skálát használták, és a végső pontszámot a 9 elem átlagértékeként fogadták el. A magasabb pontszámok nagyobb fáradtság súlyosságát jelezték.	1 nap
EQ-5D Egészségügyi életminőséggel kapcsolatos kérdőív Időkeret: 1 nap	Az életminőséget az EQ-5D egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőívvel értékelték. Az 1-es maximális pontszám a legjobb egészségi állapotot, a magasabb pontszám pedig súlyosabb vagy gyakoribb problémákat jelez. Ezenkívül van egy vizuális analóg skála (VAS), amely jelzi az általános egészségi állapotot, amelyben a 100 a legjobb egészségi állapotot jelzi.	1 nap
Elhízás és fogyás Életminőségi eszköz Időkeret: 1 nap	Az elhízásra jellemző életminőséget az Obesity and Weight Loss Quality of Life Instrument segítségével értékelték. Ahogy a skála összpontszáma a 0-hoz közelít, az életminőség csökken, a 100-hoz közeledve pedig az életminőség javul.	1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)