Hengityselinten lihasten kestävyys liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymässä
sunnuntai 4. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Hengityselinten lihasten kestävyys liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymässä; Arviointi inkrementaalisella kuormitustestillä
Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS) määritellään liikalihavuuden [painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m2], kroonisen päiväsaikaan hyperkapnian (PaCO2 >45 mm Hg) ja uniapnean yhdistelmänä ilman muita tunnettuja syitä. hyperkapnia.
Hengityselinten myöntyvyys heikkenee ja vastustuskyky lisääntyy työterveys- ja työterveyshuollossa.
Tämä lisää hengitystyötä ja hengityksen happikustannuksia, mikä voi johtaa hengityslihasten väsymiseen.
Hengitystyön lisääntymisen ja hengitysvastuksen lisääntymisen odotetaan vähentävän hengityslihasten kestävyyttä (RME) OHS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa RME:tä arvioivia tutkimuksia työterveys- ja työterveyspotilailla on rajoitetusti.
Ei ole löydetty tutkimusta, joka arvioisi RME:tä käyttämällä inkrementaalista kuormitustestiä OHS-potilailla.
Sen mukaisesti pyrittiin arvioimaan ja vertailemaan hengityslihasten kestävyyttä OHS-potilailla ja kontrolliryhmällä sekä määrittää hengityslihasten kestävyyteen liittyvät tekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki koehenkilöt, joille tehtiin polysomnografia unilaboratoriossa ja joilla oli diagnosoitu OHS, seulottiin.
Ikää ja sukupuolta vastaavat liikalihavat koehenkilöt (30 < painoindeksi < 40 kg/m2), joilla oli alhainen obstruktiivisen uniapnean riski (STOP-BANG pistemäärä < 3), jotka sisältyivät tutkimukseen kontrolliryhmänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi OHS
- Liikalihavat henkilöt (30 < painoindeksi < 40 kg/m2), joilla on alhainen obstruktiivisen uniapnean riski (STOP-BANG pisteet < 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hengitysteiden sairaus
- Koehenkilöt, joilla on ortopedisia ja/tai neurologisia häiriöitä, jotka voivat rajoittaa rasitustestejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä I
Potilaat, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatiooireyhtymä (30 < painoindeksi < 40 kg/m2)
|
|
Ryhmä II
Potilaat, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatiooireyhtymä (painoindeksi > 40 kg/m2)
|
|
Ohjausryhmä
Ikää ja sukupuolta vastaavat lihavat henkilöt (30 < painoindeksi < 40 kg/m2), joilla on alhainen obstruktiivisen uniapnean riski (STOP-BANG pisteet < 3)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen kuormitustesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hengityslihasten kestävyyttä arvioitiin inkrementaalisella kuormitustestillä.
Inkrementaalinen kuormitustesti suoritettiin käyttämällä elektronista sisäänhengityslatauslaitetta (PowerBreathe®-KHP2).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun paineen mittaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hengityslihasten voimaa mitattiin suupainemittauksilla (Micro Medical MicroRPM).
|
1 päivä
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
6 minuutin kävelytestillä arvioitiin koehenkilöiden toimintakykyä.
|
1 päivä
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Liiallinen päiväunisuus arvioitiin Epworth Sleepiness Scale -asteikolla.
Pistemäärä > 10 hyväksyttiin päiväuniseksi.
|
1 päivä
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Unen laatua arvioitiin Pittsburgin unen laatuindeksillä.
Kokonaispisteet tulkittiin seuraavasti: 0-5 osoitti hyvää unen laatua, > 5 osoitti huonoa unen laatua ja >10 osoitti unihäiriön olemassaoloa.
|
1 päivä
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Väsymyksen vakavuus arvioitiin väsymyksen vakavuusasteikolla.
Tätä seitsemän likeerin asteikkoa käytettiin jokaiselle pisteelle ja lopullinen pistemäärä hyväksyttiin 9 kohteen keskiarvoksi.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
1 päivä
|
|
EQ-5D Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Elämänlaatua arvioitiin EQ-5D Health-Related Life Quality of Life -kyselyllä.
Enimmäispistemäärä 1 tarkoittaa parasta terveydentilaa, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai useammin esiintyviä ongelmia.
Lisäksi on olemassa visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka ilmaisee yleisen terveydentilan, jossa 100 osoittaa parasta terveydentilaa.
|
1 päivä
|
|
Liikalihavuuden ja painonpudotuksen elämänlaadun väline
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihavuuteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin lihavuuden ja painonpudotuksen elämänlaatuinstrumentilla.
Kun asteikon kokonaispistemäärä lähestyy nollaa, elämänlaatu heikkenee, ja kun se lähestyy 100, elämänlaatu paranee.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hengityksen vajaatoiminta
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Lihavuus
- Hypoventilaatio
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29713
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .