Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren bij obesitas Hypoventilatiesyndroom

4 april 2021 bijgewerkt door: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University

Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren bij obesitas Hypoventilatiesyndroom; Evaluatie door incrementele belastingstest

Obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS) wordt gedefinieerd als een combinatie van obesitas [body mass index (BMI) ≥30 kg/m2], chronische hypercapnie overdag (PaCO2 >45 mm Hg) en slaapapneu bij afwezigheid van andere bekende oorzaken van hypercapnie. De compliantie van het ademhalingssysteem neemt af en de weerstand neemt toe in OHS. Dit veroorzaakt een toename van de ademhalingsinspanning en de zuurstofkosten van de ademhaling, wat kan leiden tot vermoeidheid van de ademhalingsspieren. Een toename van de ademhalingsbelasting en een toename van de weerstand tegen de ademhaling zullen naar verwachting leiden tot een afname van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren (RME) bij proefpersonen met OHS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur zijn studies die RME evalueren bij proefpersonen met OHS beperkt. Er is geen studie gevonden om RME te evalueren met behulp van de incrementele belastingstest bij proefpersonen met arbo. Dienovereenkomstig was het bedoeld om het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren te evalueren en te vergelijken bij proefpersonen met OHS en een controlegroep, en om factoren te bepalen die verband houden met het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen die polysomnografie hadden ondergaan in het slaaplaboratorium en bij wie de diagnose OHS was gesteld, werden gescreend.

Obese proefpersonen (30 < body mass index < 40 kg/m2) met een laag risico op obstructieve slaapapneu (STOP-BANG-score < 3) namen deel aan de studie als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met OHS
  • Zwaarlijvige proefpersonen (30 < body mass index < 40 kg/m2) met laag risico op obstructieve slaapapneu (STOP-BANG-score < 3)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige luchtwegaandoening
  • Onderwerpen met orthopedische en/of neurologische aandoeningen die inspanningstests kunnen beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep I
Proefpersonen met obesitas-hypoventilatiesyndroom (30 < body mass index < 40 kg/m2)
Groep II
Proefpersonen met obesitas-hypoventilatiesyndroom (body mass index > 40 kg/m2)
Controlegroep
Obese personen van dezelfde leeftijd en geslacht (30 < body mass index < 40 kg/m2) met een laag risico op obstructieve slaapapneu (STOP-BANG-score < 3)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incrementele belastingstest
Tijdsspanne: 1 dag
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren werd geëvalueerd door middel van een incrementele belastingstest. De incrementele belastingstest werd uitgevoerd met behulp van het elektronische inspiratoire belastingsapparaat (PowerBreathe®-KHP2).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monddrukmetingen
Tijdsspanne: 1 dag
De ademhalingsspierkracht werd gemeten met behulp van monddrukmetingen (Micro Medical MicroRPM).
1 dag
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 1 dag
De 6 minuten looptest werd gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit van de proefpersonen te evalueren.
1 dag
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 1 dag
Overmatige slaperigheid overdag werd beoordeeld met de Epworth Sleepiness Scale. Een score van >10 geaccepteerd als slaperigheid overdag.
1 dag
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 1 dag
De slaapkwaliteit werd beoordeeld met de Pittsburg Sleep Quality Index. De totaalscore werd als volgt geïnterpreteerd: 0-5 duidde op een goede slaapkwaliteit, > 5 duidde op een slechte slaapkwaliteit en >10 duidde op de aanwezigheid van een slaapstoornis.
1 dag
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 1 dag
De ernst van vermoeidheid werd beoordeeld met de Fatigue Severity Scale. Deze zeven-likertschaal werd voor elk item gebruikt en de eindscore werd geaccepteerd als gemiddelde waarde van de 9 items. De hogere scores duidden op een hogere mate van vermoeidheid.
1 dag
EQ-5D Vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 dag
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met de EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire. De maximale score van 1 geeft de beste gezondheidstoestand aan en hogere scores duiden op ernstigere of frequentere problemen. Daarnaast is er een visueel analoge schaal (VAS) om de algemene gezondheidstoestand aan te geven waarbij 100 de beste gezondheidstoestand aangeeft.
1 dag
Obesitas en gewichtsverlies Quality of Life Instrument
Tijdsspanne: 1 dag
Kwaliteit van leven specifiek voor obesitas werd beoordeeld met het Obesity and Weight Loss Quality of Life Instrument. Naarmate de totale score van de schaal 0 nadert, neemt de kwaliteit van leven af, en naarmate deze de 100 nadert, neemt de kwaliteit van leven toe.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29713

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren