Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost dýchacích svalů u obezity a hypoventilačního syndromu

4. dubna 2021 aktualizováno: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University

Odolnost dýchacích svalů při obezitě Hypoventilační syndrom; Vyhodnocení inkrementální zátěžovou zkouškou

Syndrom obezity hypoventilace (OHS) je definován jako kombinace obezity [body mass index (BMI) ≥30 kg/m2], chronické denní hyperkapnie (PaCO2 >45 mm Hg) a spánkové apnoe při absenci jiných známých příčin hyperkapnie. Při BOZP se snižuje poddajnost dýchacího systému a zvyšuje se odpor. To způsobuje zvýšení dechové práce a nákladů na kyslík při dýchání, což může mít za následek únavu dýchacích svalů. Očekává se, že zvýšení respirační zátěže a zvýšení rezistence vůči dýchání sníží vytrvalost dýchacích svalů (RME) u subjektů s OHS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V literatuře jsou studie hodnotící RME u subjektů s BOZP omezené. Nebyla nalezena žádná studie, která by hodnotila RME pomocí testu přírůstkové zátěže u subjektů s BOZP. V souladu s tím bylo cílem zhodnotit a porovnat vytrvalost dýchacích svalů u subjektů s BOZP a kontrolní skupiny a určit faktory související s vytrvalostí dýchacích svalů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci, u kterých byla provedena polysomnografie ve spánkové laboratoři au nichž byl diagnostikován OHS, byli vyšetřeni.

Do studie byli jako kontrolní skupina zařazeni obézní jedinci stejného věku a pohlaví (30 < index tělesné hmotnosti < 40 kg/m2) s nízkým rizikem obstrukční spánkové apnoe (skóre STOP-BANG < 3).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno BOZP
  • Obézní jedinci (30 < index tělesné hmotnosti < 40 kg/m2) s nízkým rizikem obstrukční spánkové apnoe (STOP-BANG skóre < 3)

Kritéria vyloučení:

  • Těžké respirační onemocnění
  • Subjekty s ortopedickými a/nebo neurologickými poruchami, které by mohly omezit zátěžové testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina I
Osoby se syndromem hypoventilace obezity (30 < index tělesné hmotnosti < 40 kg/m2)
Skupina II
Osoby se syndromem hypoventilace obezity (index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2)
Kontrolní skupina
Obézní subjekty stejného věku a pohlaví (30 < index tělesné hmotnosti < 40 kg/m2) s nízkým rizikem obstrukční spánkové apnoe (STOP-BANG skóre < 3)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inkrementální zátěžový test
Časové okno: 1 den
Odolnost dýchacích svalů byla hodnocena inkrementálním zátěžovým testem. Inkrementální zátěžový test byl proveden pomocí elektronického inspiračního zatěžovacího zařízení (PowerBreathe®-KHP2).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tlaku v ústech
Časové okno: 1 den
Síla dýchacích svalů byla měřena pomocí měření tlaku v ústech (Micro Medical MicroRPM).
1 den
6minutový test chůze
Časové okno: 1 den
Test 6 minut chůze byl použit k hodnocení funkční cvičební kapacity subjektů.
1 den
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 1 den
Nadměrná denní ospalost byla hodnocena pomocí Epworthské škály ospalosti. Skóre > 10 akceptováno jako denní ospalost.
1 den
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: 1 den
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Pittsburgského indexu kvality spánku. Celkové skóre bylo interpretováno následovně: 0-5 značí dobrou kvalitu spánku, > 5 značí špatnou kvalitu spánku a > 10 značí přítomnost poruchy spánku.
1 den
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 1 den
Závažnost únavy byla hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy. Pro každou položku byla použita tato sedmilikertová škála a konečné skóre bylo přijato jako průměrná hodnota 9 položek. Vyšší skóre indikovalo vyšší závažnost únavy.
1 den
EQ-5D Dotazník kvality života související se zdravím
Časové okno: 1 den
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire. Maximální skóre 1 označuje nejlepší zdravotní stav a vyšší skóre označuje závažnější nebo častější problémy. Kromě toho existuje vizuální analogová škála (VAS) k označení celkového zdravotního stavu, kde 100 označuje nejlepší zdravotní stav.
1 den
Nástroj kvality života pro obezitu a hubnutí
Časové okno: 1 den
Kvalita života specifická pro obezitu byla hodnocena pomocí nástroje kvality života pro obezitu a hubnutí. Když se celkové skóre ze škály blíží 0, kvalita života klesá, a když se blíží 100, kvalita života se zvyšuje.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29713

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom obezity a hypoventilace (OHS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit