Resistencia de los músculos respiratorios en el síndrome de hipoventilación por obesidad
4 de abril de 2021 actualizado por: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Resistencia de los Músculos Respiratorios en el Síndrome de Hipoventilación por Obesidad; Evaluación por prueba de carga incremental
El síndrome de hipoventilación por obesidad (OHS) se define como una combinación de obesidad [índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m2], hipercapnia diurna crónica (PaCO2 >45 mm Hg) y apnea del sueño en ausencia de otras causas conocidas de hipercapnia.
Disminuye la distensibilidad del sistema respiratorio y aumenta la resistencia en OHS.
Esto provoca un aumento en el trabajo respiratorio y el costo de oxígeno de la respiración, lo que puede resultar en fatiga de los músculos respiratorios.
Se espera que el aumento de la carga de trabajo respiratorio y el aumento de la resistencia a la respiración reduzcan la resistencia de los músculos respiratorios (RME) en sujetos con OHS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En la literatura, los estudios que evalúan RME en sujetos con OHS son limitados.
No se ha encontrado ningún estudio para evaluar RME utilizando la prueba de carga incremental en sujetos con OHS.
En consecuencia, el objetivo fue evaluar y comparar la resistencia de los músculos respiratorios en sujetos con SOH y un grupo control, y determinar los factores asociados con la resistencia de los músculos respiratorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los sujetos a los que se les realizó una polisomnografía en el laboratorio del sueño y fueron diagnosticados con OHS fueron examinados.
Sujetos obesos de la misma edad y sexo (30 <índice de masa corporal <40 kg/m2) con bajo riesgo de apnea obstructiva del sueño (puntuación STOP-BANG <3) incluidos en el estudio como grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con SOH
- Sujetos obesos (30 < índice de masa corporal < 40 kg/m2) con bajo riesgo de apnea obstructiva del sueño (puntuación STOP-BANG < 3)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad respiratoria grave
- Sujetos con trastornos ortopédicos y/o neurológicos que podrían limitar las pruebas de esfuerzo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo I
Sujetos con síndrome de hipoventilación por obesidad (30 < índice de masa corporal < 40 kg/m2)
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Grupo II
Sujetos con síndrome de hipoventilación por obesidad (índice de masa corporal > 40 kg/m2)
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Grupo de control
Sujetos obesos (30 < índice de masa corporal < 40 kg/m2) de la misma edad y sexo con bajo riesgo de apnea obstructiva del sueño (puntuación STOP-BANG < 3)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de carga incremental
Periodo de tiempo: 1 día
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La resistencia de los músculos respiratorios se evaluó mediante una prueba de carga incremental.
La prueba de carga incremental se realizó utilizando el dispositivo electrónico de carga inspiratoria (PowerBreathe®-KHP2).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de presión en la boca
Periodo de tiempo: 1 día
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La fuerza de los músculos respiratorios se midió utilizando medidas de presión en la boca (Micro Medical MicroRPM).
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1 día
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 día
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Se utilizó la prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la capacidad de ejercicio funcional de los sujetos.
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1 día
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 1 día
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La somnolencia diurna excesiva se evaluó con la escala de somnolencia de Epworth.
Una puntuación > 10 se acepta como somnolencia diurna.
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1 día
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: 1 día
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La calidad del sueño se evaluó con el índice de calidad del sueño de Pittsburg.
La puntuación total se interpretó de la siguiente manera: 0-5 indicaba una buena calidad del sueño, > 5 indicaba una mala calidad del sueño y >10 indicaba la presencia de un trastorno del sueño.
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1 día
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 1 día
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La severidad de la fatiga se evaluó con la Escala de Severidad de la Fatiga.
Se utilizó esta escala de siete likerts para cada ítem y se aceptó la puntuación final como valor medio de los 9 ítems.
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor gravedad de la fatiga.
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1 día
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud EQ-5D
Periodo de tiempo: 1 día
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La calidad de vida se evaluó con el Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud EQ-5D.
La puntuación máxima de 1 indica el mejor estado de salud y las puntuaciones más altas indican problemas más graves o frecuentes.
Además, existe una escala analógica visual (EVA) para indicar el estado de salud general en la que 100 indica el mejor estado de salud.
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1 día
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Instrumento de Calidad de Vida para Obesidad y Pérdida de Peso
Periodo de tiempo: 1 día
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La calidad de vida específica de la obesidad se evaluó con el Obesity and Weight Loss Quality of Life Instrument.
A medida que la puntuación total de la escala se acerca a 0, la calidad de vida disminuye y, a medida que se acerca a 100, la calidad de vida aumenta.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Insuficiencia respiratoria
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Obesidad
- Hipoventilación
- Síndrome de hipoventilación por obesidad
Otros números de identificación del estudio
- 29713
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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