Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskeludholdenhed ved fedme Hypoventilationssyndrom

4. april 2021 opdateret af: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University

Respiratorisk muskeludholdenhed ved fedme Hypoventilationssyndrom; Evaluering ved inkrementel belastningstest

Obesitas hypoventilationssyndrom (OHS) er defineret som en kombination af fedme [body mass index (BMI) ≥30 kg/m2], kronisk dagtimers hyperkapni (PaCO2 >45 mm Hg) og søvnapnø i fravær af andre kendte årsager til hyperkapni. Respirationssystemets compliance falder, og modstanden stiger i OHS. Dette forårsager øget vejrtrækningsarbejde og iltomkostninger ved vejrtrækning, hvilket kan resultere i træthed i respiratoriske muskler. Forøgelse af respiratorisk arbejdsbelastning og stigning i respirationsmodstand forventes at falde i respiratorisk muskeludholdenhed (RME) hos personer med OHS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen er undersøgelser, der evaluerer RME i forsøgspersoner med OHS, begrænset. Der er ikke fundet nogen undersøgelse til at evaluere RME ved hjælp af den inkrementelle belastningstesten hos forsøgspersoner med OHS. I overensstemmelse hermed havde det til formål at evaluere og sammenligne respiratorisk muskeludholdenhed hos forsøgspersoner med OHS og en kontrolgruppe, og at bestemme faktorer forbundet med respiratorisk muskeludholdenhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner, der fik udført polysomnografi i søvnlaboratoriet og blev diagnosticeret med OHS, blev screenet.

Alders- og kønsmatchede overvægtige forsøgspersoner (30 < body mass index < 40 kg/m2) med lav risiko for obstruktiv søvnapnø (STOP-BANG score < 3) inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med OHS
  • Overvægtige forsøgspersoner (30 < body mass index < 40 kg/m2) med lav risiko for obstruktiv søvnapnø (STOP-BANG score < 3)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig luftvejssygdom
  • Personer med ortopædiske og/eller neurologiske lidelser, der kan begrænse træningstests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe I
Forsøgspersoner med fedme hypoventilationssyndrom (30 < body mass index < 40 kg/m2)
Gruppe II
Forsøgspersoner med fedme hypoventilationssyndrom (body mass index > 40 kg/m2)
Kontrolgruppe
Alders- og kønsmatchede overvægtige forsøgspersoner (30 < body mass index < 40 kg/m2) med lav risiko for obstruktiv søvnapnø (STOP-BANG score < 3)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementel belastningstest
Tidsramme: 1 dag
Respiratorisk muskeludholdenhed blev evalueret ved inkrementel belastningstest. Den inkrementelle belastningstest blev udført ved hjælp af den elektroniske inspiratoriske belastningsanordning (PowerBreathe®-KHP2).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundtryksmålinger
Tidsramme: 1 dag
Respiratorisk muskelstyrke blev målt ved hjælp af mundtryksmålinger (Micro Medical MicroRPM).
1 dag
6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag
6 minutters gangtest blev brugt til at evaluere forsøgspersonernes funktionelle træningskapacitet.
1 dag
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 1 dag
Overdreven søvnighed i dagtimerne blev vurderet med Epworth Sleepiness Scale. En score på >10 accepteret som søvnighed i dagtimerne.
1 dag
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 dag
Søvnkvaliteten blev vurderet med Pittsburg Sleep Quality Index. Den samlede score blev fortolket som følger: 0-5 indikerede god søvnkvalitet, > 5 indikerede dårlig søvnkvalitet og >10 indikerede tilstedeværelsen af ​​en søvnforstyrrelse.
1 dag
Træthedsgradskala
Tidsramme: 1 dag
Træthedsalvorligheden blev vurderet med træthedsalvorlighedsskalaen. Denne syv-likert skala blev brugt for hvert emne, og den endelige score blev accepteret som middelværdi af de 9 elementer. De højere score indikerede højere træthedsalvorlighed.
1 dag
EQ-5D Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 1 dag
Livskvalitet blev vurderet med EQ-5D Health-Related Quality of Life Questionnaire. Den maksimale score på 1 indikerer den bedste sundhedstilstand, og højere score indikerer mere alvorlige eller hyppige problemer. Derudover er der en visuel analog skala (VAS) til at angive den generelle sundhedstilstand, hvor 100 angiver den bedste sundhedstilstand.
1 dag
Instrument for fedme og vægttab livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Livskvalitet specifik for fedme blev vurderet med Obesity and Weight Loss Quality of Life Instrument. Når den samlede score fra skalaen nærmer sig 0, falder livskvaliteten, og når den nærmer sig 100, stiger livskvaliteten.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29713

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hypoventilationssyndrom (OHS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner